VFC melhorada, marcadores de inflamação e função endotelial após TAVI (bTAVI)
8 de novembro de 2020 atualizado por: Luka Vitez, University Medical Centre Ljubljana
Variabilidade da frequência cardíaca melhorada, marcadores de inflamação e função endotelial após implante de válvula aórtica transcateter
Sabe-se que a estenose grave da válvula aórtica afeta a hemodinâmica do coração, a função endotelial e os marcadores de inflamação corporal.
Nosso objetivo é investigar se o implante de válvula aórtica transcateter em pacientes com estenose aórtica grave afeta a variabilidade da frequência cardíaca, marcadores de inflamação e função endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos elegíveis para implante de válvula aórtica transfemoral transcateter
Descrição
Critério de inclusão:
- TAVI
Critério de exclusão:
- doença renal crônica estágio V
- neoplasias ativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo TAVI
Pacientes consecutivos submetidos a TAVI
|
Medição da alteração do diâmetro da artéria braquial antes e depois da isquemia do membro.
Medição de VFC usando ECG de alta resolução
Medição de marcadores de inflamação endotelial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 3 a 6 meses após TAVI
|
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) estimada com gravação digital de ECG de alta resolução
|
3 a 6 meses após TAVI
|
|
Alteração do valor laboratorial dos marcadores de inflamação endotelial
Prazo: 3 a 6 meses após TAVI
|
O laboratório determinou alterações numéricas nos marcadores de inflamação endotelial
|
3 a 6 meses após TAVI
|
|
Alteração da filação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial
Prazo: 3 a 6 meses após TAVI
|
% de dilatação mediada por fluxo
|
3 a 6 meses após TAVI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Borut Jug, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCLbTAVI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .