Poprawa HRV, markerów stanu zapalnego i funkcji śródbłonka po TAVI (bTAVI)
8 listopada 2020 zaktualizowane przez: Luka Vitez, University Medical Centre Ljubljana
Poprawiona zmienność rytmu serca, markery stanu zapalnego i funkcja śródbłonka po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej
Wiadomo, że ciężkie zwężenie zastawki aortalnej wpływa na hemodynamikę serca, funkcję śródbłonka i markery stanu zapalnego w organizmie.
Naszym celem jest zbadanie wpływu pogody przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej na zmienność rytmu serca, markery stanu zapalnego i funkcję śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci kwalifikujący się do przezcewnikowego wszczepienia zastawki aortalnej przez udo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- TAWI
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba nerek w stadium V
- aktywne nowotwory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa TAWI
Kolejni pacjenci poddawani TAVI
|
Pomiar zmiany średnicy tętnicy ramiennej przed i po niedokrwieniu kończyny.
Pomiar HRV za pomocą EKG o wysokiej rozdzielczości
Pomiar markerów zapalenia śródbłonka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po TAVI
|
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV) oszacowana za pomocą cyfrowego zapisu EKG o wysokiej rozdzielczości
|
3 do 6 miesięcy po TAVI
|
|
Zmiana wartości laboratoryjnej markerów stanu zapalnego śródbłonka
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po TAVI
|
Laboratorium określiło zmiany liczbowe w markerach stanu zapalnego śródbłonka
|
3 do 6 miesięcy po TAVI
|
|
Zmiana filatacji zależnej od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po TAVI
|
% dylatacji zależnej od przepływu
|
3 do 6 miesięcy po TAVI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Borut Jug, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKCLbTAVI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .