Forbedret HRV, inflammationsmarkører og endotelfunktion efter TAVI (bTAVI)
8. november 2020 opdateret af: Luka Vitez, University Medical Centre Ljubljana
Forbedret hjertefrekvensvariabilitet, inflammationsmarkører og endotelfunktion efter transkateter aortaklapimplantation
Alvorlig aortaklapstenose er kendt for at påvirke hjertets hæmodynamik, endotelfunktion og kropsbetændelsesmarkører.
Vores mål er at undersøge vejrtranskateters aortaklapimplantation hos patienter med svær aortastenose påvirker hjertefrekvensvariabilitet, inflammationsmarkører og endotelfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter kvalificerede til transfemoral transkateter aortaklapimplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TAVI
Ekskluderingskriterier:
- stadium V kronisk nyresygdom
- aktive maligniteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TAVI gruppe
Konsekutive patienter, der gennemgår TAVI
|
Måling af ændring af brachialis arteriediameter før og efter ekstremitetiskæmi.
Måling af HRV ved hjælp af højopløsnings-EKG
Måling af endotelbetændelsesmarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af pulsvariabilitet
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter TAVI
|
Ændring af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) estimeret med digital højopløsnings-EKG-optagelse
|
3 til 6 måneder efter TAVI
|
|
Ændring af laboratorieværdi af endotheliale inflammationsmarkører
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter TAVI
|
Laboratoriebestemte numeriske ændringer i endotheliale inflammationsmarkører
|
3 til 6 måneder efter TAVI
|
|
Ændring af flow-medieret filatation (FMD) af arterien brachialis
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter TAVI
|
% flow-medieret dilatation
|
3 til 6 måneder efter TAVI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Borut Jug, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKCLbTAVI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .