Parempi HRV, tulehdusmerkit ja endoteelin toiminta TAVI:n jälkeen (bTAVI)
sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: Luka Vitez, University Medical Centre Ljubljana
Parempi sykevaihtelu, tulehdusmerkit ja endoteelin toiminta transkatetrin aorttaläppäistutuksen jälkeen
Vaikean aorttaläppästenoosin tiedetään vaikuttavan sydämen hemodynamiikkaan, endoteelin toimintaan ja kehon tulehdusmarkkereihin.
Tavoitteenamme on tutkia, miten säätranskatetri-aorttaläpän implantointi potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi, vaikuttaa sydämen sykkeen vaihteluun, tulehdusmarkkereihin ja endoteelin toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, jotka ovat oikeutettuja transfemoraaliseen transkatetriin aorttaläpän implantaatioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVI
Poissulkemiskriteerit:
- vaiheen V krooninen munuaissairaus
- aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAVI ryhmä
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään TAVI
|
Brakiaalisen valtimon halkaisijan muutoksen mittaaminen ennen ja jälkeen raajan iskemian.
HRV:n mittaaminen korkearesoluutioisella EKG:llä
Endoteelitulehdusmerkkien mittaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta TAVI:n jälkeen
|
Sykevaihtelun (HRV) muutos arvioitu digitaalisella korkearesoluutioisella EKG-tallennuksella
|
3-6 kuukautta TAVI:n jälkeen
|
|
Endoteelitulehdusmarkkerien laboratorioarvon muutos
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta TAVI:n jälkeen
|
Laboratoriossa määritetyt numeeriset muutokset endoteelin tulehdusmarkkereissa
|
3-6 kuukautta TAVI:n jälkeen
|
|
Olkavartalon valtimon virtausvälitteisen filaation (FMD) muutos
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta TAVI:n jälkeen
|
% virtausvälitteinen laajentuminen
|
3-6 kuukautta TAVI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Borut Jug, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKCLbTAVI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .