Zlepšená HRV, markery zánětu a funkce endotelu po TAVI (bTAVI)
8. listopadu 2020 aktualizováno: Luka Vitez, University Medical Centre Ljubljana
Zlepšená variabilita srdeční frekvence, markery zánětu a endoteliální funkce po transkatétrové implantaci aortální chlopně
Je známo, že závažná stenóza aortální chlopně ovlivňuje srdeční hemodynamiku, endoteliální funkci a markery tělesného zánětu.
Naším cílem je prozkoumat, jak meteorologická transkatétrová implantace aortální chlopně u pacientů s těžkou aortální stenózou ovlivňuje variabilitu srdeční frekvence, zánětlivé markery a endoteliální funkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- UMC Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti způsobilí pro transfemorální transkatétrovou implantaci aortální chlopně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- TAVI
Kritéria vyloučení:
- V. stádium chronického onemocnění ledvin
- aktivní malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina TAVI
Po sobě jdoucí pacienti podstupující TAVI
|
Měření změny průměru brachiální tepny před a po ischémii končetiny.
Měření HRV pomocí EKG s vysokým rozlišením
Měření markerů endoteliálního zánětu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: 3 až 6 měsíců po TAVI
|
Změna variability srdeční frekvence (HRV) odhadnutá pomocí digitálního záznamu EKG s vysokým rozlišením
|
3 až 6 měsíců po TAVI
|
|
Změna laboratorní hodnoty markerů endoteliálního zánětu
Časové okno: 3 až 6 měsíců po TAVI
|
Laboratorně stanoveny numerické změny markerů endoteliálního zánětu
|
3 až 6 měsíců po TAVI
|
|
Změna průtokem zprostředkované filatace (FMD) a. brachialis
Časové okno: 3 až 6 měsíců po TAVI
|
% průtokem zprostředkované dilatace
|
3 až 6 měsíců po TAVI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Borut Jug, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKCLbTAVI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .