Miglioramento dell'HRV, dei marcatori di infiammazione e della funzione endoteliale dopo TAVI (bTAVI)
8 novembre 2020 aggiornato da: Luka Vitez, University Medical Centre Ljubljana
Miglioramento della variabilità della frequenza cardiaca, dei marker di infiammazione e della funzione endoteliale dopo l'impianto di valvola aortica transcatetere
È noto che una grave stenosi della valvola aortica influisce sull'emodinamica cardiaca, sulla funzione endoteliale e sui marker di infiammazione corporea.
Il nostro obiettivo è quello di indagare il tempo in cui l'impianto di valvola aortica transcatetere in pazienti con grave stenosi aortica influenza la variabilità della frequenza cardiaca, i marcatori di infiammazione e la funzione endoteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- UMC Ljubljana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi idonei per impianto di valvola aortica transfemorale transcatetere
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TAVI
Criteri di esclusione:
- Malattia renale cronica in stadio V
- neoplasie attive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo TAVI
Pazienti consecutivi sottoposti a TAVI
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Misurazione della variazione del diametro dell'arteria brachiale prima e dopo l'ischemia dell'arto.
Misurazione dell'HRV mediante ECG ad alta risoluzione
Misurazione dei marcatori di infiammazione endoteliale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo TAVI
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) stimata con registrazione ECG digitale ad alta risoluzione
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Da 3 a 6 mesi dopo TAVI
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Modifica del valore di laboratorio dei marcatori di infiammazione endoteliale
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo TAVI
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Il laboratorio ha determinato cambiamenti numerici nei marcatori di infiammazione endoteliale
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Da 3 a 6 mesi dopo TAVI
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Modifica della filatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo TAVI
|
% di dilatazione flusso-mediata
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Da 3 a 6 mesi dopo TAVI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Borut Jug, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKCLbTAVI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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