Empagliflozin 대 DPP-4 억제제 대 GLP-1 수용체 작용제를 사용하는 제2형 당뇨병 환자의 치료 비용을 살펴보는 German Sick Funds의 데이터를 기반으로 한 연구
2024년 4월 8일 업데이트: Boehringer Ingelheim
Empagliflozin 대 DPP-4 억제제 및 GLP-1 수용체 작용제 치료 비용 연구: 독일 청구 데이터 분석
Empagliflozin 대 Dipeptidyl Peptidase 4(DPP-4) 억제제 및 GLP-1-RA(Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists) 치료 비용 연구: 독일 청구 데이터 분석
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ingelheim am Rhein, 독일, 55216
- Boehringer Ingelheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
엠파글리플로진, DPP-4i/시타글립틴 또는 GLP-1-RA로 치료를 받은 2형 당뇨병(T2DM) 환자(신규 사용자만 해당, 최소 1회 처방).
설명
포함 기준:
- 전체 기간(2014년 1월 1일 - 2018년 12월 31일, 환자의 사망은 이 규칙에서 허용되는 유일한 예외) 동안 질병 기금에 의한 지속적인 보험
- 2014년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지의 기간에 적어도 하나의 입원 환자 T2DM 진단(ICD E11.-)(그러나 그 이전 또는 그 이전) 색인 날짜(예: 먼저 엠파글리플로진 또는 DPP-4i/시타글립틴 처방).
- 포함 기간(2015년 1월 1일 - 2016년 12월 31일)에 엠파글리플로진 또는 DPP-4i /시타글립틴 처방 최소 1회
제외 기준:
기준선 기간(2014년 1월 1일 - 2014년 12월 31일)에 포도당 수송체 2 억제제(SGLT-2i), DPP-4i 또는 GLP-1-RA의 최소 1회 처방
- 후속 조치 동안 환자가 SGLT-2i, DPP-4i 또는 GLP-1-RA로 전환하거나 SGLT-2i, DPP-4i 또는 GLP-1-RA(무료 또는 고정 용량 조합).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엠파글리플로진 치료를 시작한 모든 환자
본 연구의 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않으며, 제2형 당뇨병(T2DM)에 대해 최소 2회 외래 진단 및/또는 1회 입원 진단을 받고 엠파글리플로진(EMPA)을 최소 1회 외래 처방받은 모든 참가자 Gesellschaft für Qualität und Wirtschaftlichkeit bei Krankenkassen(GWQ) 데이터 세트의 2015년부터 2018년 사이.
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필름코팅정
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DPP-4 억제제(구체적으로 Sitagliptin) 치료를 시작한 모든 환자
이 연구의 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않고 제2형 당뇨병(T2DM)에 대해 최소 2번의 외래 진단 및/또는 1회의 입원 진단을 받았으며 Dipeptidyl peptidase 4를 최소 1회 외래 처방받은 모든 참가자( Gesellschaft für Qualität und Wirtschaftlichkeit bei Krankenkassen(GWQ) 데이터세트의 2015~2018년 사이의 DPP-4) 억제제(DPP-4i)(구체적으로 Sitagliptin).
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필름코팅정, 특히 시타글립틴
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GLP-1 수용체 작용제 치료를 시작한 모든 환자
이 연구의 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않으며, 제2형 당뇨병(T2DM)에 대해 최소 2번의 외래 진단 및/또는 1번의 입원 진단을 받았고 글루카곤 유사 펩타이드로 최소 1번의 외래 처방을 받은 모든 참가자 Gesellschaft für Qualität und Wirtschaftlichkeit bei Krankenkassen(GWQ) 데이터 세트의 2015~2018년 사이 -1(GLP-1) 수용체 작용제(GLP-1-RA).
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피하 주사 또는 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 의료 비용
기간: 데이터 세트에는 2014년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지(사망 제외) 약 4년 동안 지속적으로 보험에 가입한 모든 성인이 포함되었습니다.
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입원환자 비용, 외래환자 비용, 약물 비용, 총 비용을 포함하여 직접 의료 비용이 보고됩니다.
엠파글리플로진(EMPA)을 시작하는 환자 대 디펩티딜 펩티다제 4 억제제(DPP-4i), 시타글립틴(SITA) 또는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1-RA)를 사용하여 성향 점수를 기준으로 1:1로 매칭했습니다. 치환이 없는 최근접 이웃 일치 알고리즘과 최대 캘리퍼스는 0.001입니다.
성향 점수는 환자가 다양한 치료 그룹에 속할 확률을 추정하는 로지스틱 회귀 모델(세 가지 추정: EMPA 대 DPP-4i, EMPA 대 SITA, EMPA 대 GLP-1-RA)에 의해 도출되었습니다.
관찰된 환자 연도당 비용은 모든 환자에 대해 관찰된 시간[연도]의 비용/합계로 계산됩니다.
최종 값은 가장 가까운 숫자로 반올림되었습니다.
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데이터 세트에는 2014년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지(사망 제외) 약 4년 동안 지속적으로 보험에 가입한 모든 성인이 포함되었습니다.
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의료자원 활용
기간: 데이터 세트에는 2014년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지(사망 제외) 약 4년 동안 지속적으로 보험에 가입한 모든 성인이 포함되었습니다.
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의료 자원 활용에는 입원, 입원이 포함됩니다.
외래 방문 및 재활 체류.
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데이터 세트에는 2014년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지(사망 제외) 약 4년 동안 지속적으로 보험에 가입한 모든 성인이 포함되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접 의료 비용(결근 일수의 간접 비용 포함)
기간: 데이터 세트에는 2014년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지(사망 제외) 약 4년 동안 지속적으로 보험에 가입한 모든 성인이 포함되었습니다.
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간접 의료 비용(결근 일수의 간접 비용 포함)에는 입원, 외래 방문, 결근 및 재활 체류에 대한 간접 비용이 포함됩니다.
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데이터 세트에는 2014년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지(사망 제외) 약 4년 동안 지속적으로 보험에 가입한 모든 성인이 포함되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1245-0221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
베링거 인겔하임이 후원하는 1상에서 4상, 중재적 및 비간섭적 임상 연구는 원시 임상 연구 데이터 및 임상 연구 문서의 공유 범위에 속합니다. 예외가 적용될 수 있습니다. 베링거인겔하임이 라이선스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구 및 인체 생체 물질을 이용한 약동학 관련 연구; 단일 센터에서 수행되거나 희귀 질환을 대상으로 하는 연구(환자 수가 적어 익명화에 제한이 있는 경우).
자세한 내용은 https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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