Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie baserad på data från tyska sjukkassor som tittar på kostnaderna för behandling av typ 2-diabetespatienter med empagliflozin vs. DPP-4-hämmare vs. GLP-1-receptoragonister

18 januari 2022 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Empagliflozin vs. DPP-4-hämmare och GLP-1-receptoragonister Cost of Care-studie: en tysk dataanalys av påståenden

Empagliflozin vs. Dipeptidyl Peptidas 4 (DPP-4)-hämmare och glukagonliknande peptid-1-receptoragonister (GLP-1-RA) Cost of Care-studie: en tysk dataanalys av påståenden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Ingelheim am Rhein, Tyskland, 55216
        • Boehringer Ingelheim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Typ 2 diabetes mellitus (T2DM) patienter som har behandlats med antingen Empagliflozin, DPP-4i/Sitagliptin eller GLP-1-RA (endast nya användare, minst ett recept).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontinuerlig försäkring av sjukkassan för hela perioden (01/01/2014 - 31/12/2018; en patients död är det enda accepterade undantaget från denna regel)
  • Minst två polikliniska T2DM-diagnoser (ICD E11.-) i två olika kvarter och/eller minst en T2DM-diagnos för slutenvård (ICD E11.-) under perioden 2014-01-01 till 2016-12-31, men före eller på indexdatum (dvs. första Empagliflozin eller DPP-4i/Sitagliptin recept).
  • Minst ett recept av Empagliflozin eller DPP-4i/Sitagliptin under inklusionsperioden (2015-01-01 - 2016-12-31)

Exklusions kriterier:

  • Minst ett recept av en natriumglukostransportör 2-hämmare (SGLT-2i), DPP-4i eller GLP-1-RA under baslinjeperioden (2014-01-01 - 2014-12-31)

    • Under uppföljningen kommer patienter att censureras om de byter till någon SGLT-2i, DPP-4i eller GLP-1-RA eller påbörjar en samtidig användning av någon SGLT-2i, DPP-4i eller GLP-1-RA (gratis eller kombinationer med fasta doser).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter som påbörjat en Empagliflozin-behandling
Läkemedel: Empagliflozin
filmdragerad tablett
Alla patienter som påbörjade en DPP-4-hämmarebehandling
Läkemedel: DPP-4i
filmdragerade tabletter
Alla patienter som påbörjade en Sitagliptinbehandling
Läkemedel: Sitagliptin
filmdragerad tablett
Alla patienter som påbörjade en GLP-1-receptoragonistbehandling
Läkemedel: GLP-1-RA
subkutan injektion eller tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Direkt sjukvårdskostnad
Tidsram: upp till 48 månader
(sjukhuskostnad, öppenvårdskostnad, läkemedelskostnad, kostnad för läkemedel och hjälpmedel)
upp till 48 månader
Indirekt sjukvårdskostnad
Tidsram: upp till 48 månader
upp till 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Första postat (Faktisk)

4 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1245-0221

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Kliniska studier sponsrade av Boehringer Ingelheim, fas I till IV, interventionella och icke-interventionella, är möjliga att dela med sig av rådata från kliniska studier och kliniska studiedokument. Undantag kan gälla, t.ex. studier av produkter där Boehringer Ingelheim inte är licensinnehavare; studier avseende farmaceutiska formuleringar och associerade analytiska metoder, och studier relevanta för farmakokinetik med användning av humana biomaterial; studier utförda i ett enda centrum eller inriktade på sällsynta sjukdomar (vid lågt antal patienter och därför begränsningar med anonymisering).

För mer information se: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Empagliflozin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera