터키 집중 치료에서 병원 획득 혈류 감염의 역학 및 결과 결정 요인
2020년 3월 10일 업데이트: SCARE (Study group for carbapenem resistance)
이 관찰 연구에서는 중환자실(ICU)에서 치료받는 병원 획득 혈류 감염의 사망률과 이환율을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
미생물의 종류, 항균제 내성 등의 특성이 감염에 미치는 영향과 그 결과를 주로 탐구한다.
또한 항생제 옵션 및 기타 치료 양식이 환자의 생존에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
터키의 27개 ICU가 이 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈류 감염(BSI)은 참가자의 혈액 배양 샘플에서 범인 병원체를 식별하는 것으로 정의됩니다. 이와 같이 오염 물질이 제외되면 BSI는 감염의 존재와 병원체가 확실하게 알려진 패혈증의 유일한 원인입니다. 이것은 BSI를 참가자에 대한 미생물의 영향과 생존에 대한 항생제 및 기타 치료법의 영향을 연구하기 위한 완벽한 감염 모델로 만듭니다. ICU에서 치료되는 병원 감염과 관련된 미생물 중 항균제 내성률이 증가하는 추세입니다. 그러나 터키의 전염병 의사는 터키의 ICU에서 치료하는 병원 획득 BSI의 현대 역학 데이터를 알지 못합니다.
이 연구 '터키의 집중 치료에서 병원 획득 혈류 감염의 역학 및 결과 결정 요인'은 ICU에서 치료받는 병원 획득 혈류 감염(HA-BSI) 환자를 포함하는 다기관 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 터키에서. 이 연구는 터키에서 HA-BSI의 알려지지 않은 현재 역학을 제시할 것입니다. 또한 ICU에서 치료받은 HA-BSI의 28일 사망률에 대한 매우 중요한 데이터를 제공할 것입니다. 이 연구의 주요 결과는 다음과 같이 설명될 수 있습니다: (i) HA-BSI 결과의 결정요인, (ii) 결과에 대한 감염원의 영향, (iii) 이러한 결과에 대한 미생물의 영향, (iv) 조사 결과에 대한 항균 요법 및 소스 제어의 효과. 이 연구에서는 참가자별 및 조직적 요인을 탐색하고 ICU에서 HA-BSI 관리 결정 요인에 대해 설명합니다.
이 연구에는 개입이 없을 것입니다. 참가자의 데이터는 병원 데이터베이스에서 가져와 익명으로 전자 사례 보고서 양식에 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
810
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에서 치료받는 HA-BSI 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 병원 획득 혈류 감염(HA-BSI).
- ICU에서 치료합니다.
- ICU 인수 또는 ICU 입원 전에 인수한 병원
제외 기준:
- HA-BSI의 원인 또는 결과에 대한 특정 치료와 다른 이유로 병원에서 혈액배양 양성으로 중환자실로 이송된 환자.
- 이전에 연구에 포함되었습니다.
- HA-BSI는 입원 후 48시간 후에 채취한 양성 혈액 배양(BC)으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HA-BSI
ICU에서 치료받는 HA-BSI 환자
|
소스 제어, 혈관 활성 약물, 투석과 같은 항균 및 기타 치료 방식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 28일 사망
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모든 원인으로 인한 사망률
|
28일 사망
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 부전의 진행
기간: 7일
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수의 구성 요소로 평가, 최소(0점)-최대(24점)
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7일
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일자 무료 또는 장기 지지 요법
기간: 28일
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신대체요법, 인공호흡기, 혈압상승제, 집중치료실이 없는 날
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28일
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임상 치료율
기간: 7일 및 28일
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치료하는 임상의가 평가한 대로.
임상 치료 평가를 위한 특정 도구는 없습니다.
그것은 입원 의사의 임상 평가에 의해서만 결정될 것입니다.
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7일 및 28일
|
|
미생물 치료율
기간: 7일 및 28일
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지속되거나 재발하는 혈류 감염의 존재
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7일 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- De Waele JJ, Akova M, Antonelli M, Canton R, Carlet J, De Backer D, Dimopoulos G, Garnacho-Montero J, Kesecioglu J, Lipman J, Mer M, Paiva JA, Poljak M, Roberts JA, Rodriguez Bano J, Timsit JF, Zahar JR, Bassetti M. Antimicrobial resistance and antibiotic stewardship programs in the ICU: insistence and persistence in the fight against resistance. A position statement from ESICM/ESCMID/WAAAR round table on multi-drug resistance. Intensive Care Med. 2018 Feb;44(2):189-196. doi: 10.1007/s00134-017-5036-1. Epub 2017 Dec 29.
- PRISM Investigators; Rowan KM, Angus DC, Bailey M, Barnato AE, Bellomo R, Canter RR, Coats TJ, Delaney A, Gimbel E, Grieve RD, Harrison DA, Higgins AM, Howe B, Huang DT, Kellum JA, Mouncey PR, Music E, Peake SL, Pike F, Reade MC, Sadique MZ, Singer M, Yealy DM. Early, Goal-Directed Therapy for Septic Shock - A Patient-Level Meta-Analysis. N Engl J Med. 2017 Jun 8;376(23):2223-2234. doi: 10.1056/NEJMoa1701380. Epub 2017 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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