Epidemiologia e Determinantes dos Resultados de Infecções da Corrente Sanguínea Adquiridas em Hospital na Terapia Intensiva na Turquia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção da corrente sanguínea (BSI) é definida como a identificação de um patógeno culpado na amostra de hemocultura de um participante. Como tal, e uma vez excluídos os contaminantes, a BSI é a única causa de sepse em que a presença de uma infecção e o patógeno são conhecidos com certeza. Isso torna o BSI o modelo perfeito de infecção para estudar os efeitos do microrganismo no participante e os efeitos dos antibióticos e outros tratamentos na sobrevivência. Há uma tendência crescente nas taxas de resistência antimicrobiana entre microrganismos associados a infecções nosocomiais atendidas em UTI. No entanto, os médicos de doenças infecciosas da Turquia não conhecem os dados epidemiológicos contemporâneos de BSI hospitalar tratada em UTI na Turquia.
Este estudo 'Epidemiologia e Determinantes dos Resultados das Infecções da Corrente Sanguínea Adquiridas no Hospital na Terapia Intensiva na Turquia' é um estudo de coorte observacional prospectivo multicêntrico que incluirá pacientes com infecções da corrente sanguínea adquiridas no hospital (HA-BSI) tratados em UTIs na Turquia. Este estudo apresentará a epidemiologia atual desconhecida da HA-BSI na Turquia. Além disso, fornecerá dados muito importantes sobre as taxas de mortalidade em 28 dias de HA-BSI tratados na UTI. Os resultados primários deste estudo podem ser contabilizados da seguinte forma: (i) determinantes dos resultados de HA-BSI, (ii) os efeitos da fonte de infecção nos resultados, (iii) os efeitos do microrganismo nesses resultados, (iv) os efeitos da terapia antimicrobiana e do controle de fonte nos desfechos investigados. Neste estudo, serão explorados os fatores organizacionais e específicos dos participantes e descritos os determinantes do manejo de HA-BSI em UTIs.
Não haverá intervenção neste estudo. Os dados dos participantes serão obtidos do banco de dados do hospital e anonimamente registrados em formulários eletrônicos de relato de caso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdullah Tarık Aslan
- Número de telefone: +905346754889
- E-mail: aslanabdullahtarik@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Murat Akova
- E-mail: akova.murat@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Infecção da corrente sanguínea adquirida em hospital (HA-BSI).
- Tratado na UTI.
- UTI adquirida OU Hospital adquirido antes da internação na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram hemocultura positiva no hospital e foram transferidos para UTI por motivo diferente do tratamento específico das causas ou consequências da HA-BSI.
- Inclusão prévia no estudo.
- HA-BSI é definida como uma hemocultura (BC) positiva coletada após 48 horas após a admissão hospitalar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
HA-BSI
Pacientes com HA-BSI tratados em uma UTI
|
Antimicrobianos e outras modalidades de tratamento, como controle de fonte, medicamentos vasoativos, diálise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: Mortalidade em 28 dias
|
Taxa de mortalidade por todas as causas
|
Mortalidade em 28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progresso de falências de órgãos
Prazo: 7 dias
|
Avaliado pelos componentes da pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), mínimo (0 ponto) - máximo (24 pontos)
|
7 dias
|
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Dias livres ou terapia de suporte de órgãos
Prazo: 28 dias
|
Dias livres de terapia renal substitutiva, ventilação mecânica, vasopressores, unidade de terapia intensiva
|
28 dias
|
|
Taxa de cura clínica
Prazo: 7 dias e 28 dias
|
Conforme avaliado pelo médico assistente.
Não haverá ferramenta específica para avaliação de cura clínica.
Isso será determinado apenas pela avaliação clínica dos médicos que o admitirem.
|
7 dias e 28 dias
|
|
Taxa de cura microbiológica
Prazo: 7 dias e 28 dias
|
Presença de infecção persistente ou recidivante da corrente sanguínea
|
7 dias e 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- De Waele JJ, Akova M, Antonelli M, Canton R, Carlet J, De Backer D, Dimopoulos G, Garnacho-Montero J, Kesecioglu J, Lipman J, Mer M, Paiva JA, Poljak M, Roberts JA, Rodriguez Bano J, Timsit JF, Zahar JR, Bassetti M. Antimicrobial resistance and antibiotic stewardship programs in the ICU: insistence and persistence in the fight against resistance. A position statement from ESICM/ESCMID/WAAAR round table on multi-drug resistance. Intensive Care Med. 2018 Feb;44(2):189-196. doi: 10.1007/s00134-017-5036-1. Epub 2017 Dec 29.
- PRISM Investigators; Rowan KM, Angus DC, Bailey M, Barnato AE, Bellomo R, Canter RR, Coats TJ, Delaney A, Gimbel E, Grieve RD, Harrison DA, Higgins AM, Howe B, Huang DT, Kellum JA, Mouncey PR, Music E, Peake SL, Pike F, Reade MC, Sadique MZ, Singer M, Yealy DM. Early, Goal-Directed Therapy for Septic Shock - A Patient-Level Meta-Analysis. N Engl J Med. 2017 Jun 8;376(23):2223-2234. doi: 10.1056/NEJMoa1701380. Epub 2017 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-19126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Tratamento
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Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
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University of PaviaAtivo, não recrutandoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália
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Waikato HospitalWellington HospitalRecrutamentoGlioblastomaNova Zelândia
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Odense University HospitalConcluídoDoença de ParkinsonDinamarca
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