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トルコの集中治療室における院内感染血流感染の疫学と転帰の決定要因

この観察研究では、集中治療室 (ICU) で治療される院内血流感染症の死亡率と罹患率を調査することを目的としています。 種類や抗菌薬耐性などの微生物の特性が感染に及ぼす影響とその結果が主に調査されます。 さらに、抗生物質の選択肢やその他の治療法が患者の生存に与える影響も調査されます。 トルコの 27 の異なる ICU がこの研究に含まれます。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

血流感染 (BSI) は、参加者の血液培養サンプル中の犯人病原体の同定として定義されます。 そのため、汚染物質が排除されると、BSI は、感染の存在と病原体が確実に知られている敗血症の唯一の原因となります。 これにより、BSI は参加者に対する微生物の影響、および生存に対する抗生物質やその他の治療の影響を研究するための完璧な感染モデルとなります。 ICU で治療される院内感染に関連する微生物の抗菌薬耐性率は増加傾向にあります。 しかし、トルコの感染症医師は、トルコの ICU で治療された院内感染 BSI の最新の疫学的データを知りません。

この研究「トルコの集中治療室における院内血流感染の結果の疫学と決定要因」は、ICU で治療された院内血流感染 (HA-BSI) 患者を含む多施設前向き観察コホート研究です。トルコで。 この研究では、トルコにおける HA-BSI の未知の現在の疫学を紹介します。 さらに、ICU で治療を受けた HA-BSI の 28 日死亡率に関する非常に重要なデータを提供します。 この研究の主な結果は、次のように説明できます: (i) HA-BSI の結果の決定要因、(ii) 結果に対する感染源の影響、(iii) これらの結果に対する微生物の影響、(iv)調査された結果に対する抗菌療法および感染源管理の効果。 この研究では、参加者固有および組織的要因が調査され、ICU における HA-BSI の管理の決定要因が説明されます。

この研究への介入はありません。 参加者のデータは病院のデータベースから取得され、匿名で電子症例報告フォームに記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

810

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUで治療を受けているHA-BSI患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳。
  • 院内感染血流感染 (HA-BSI)。
  • ICUで治療中。
  • ICU 取得または ICU 入院前に取得した病院

除外基準:

  • 病院で血液培養が陽性であり、HA-BSI の原因または結果の特定の治療とは異なる理由で ICU に移送された患者。
  • -研究への以前の包含。
  • HA-BSI は、入院後 48 時間後にサンプリングされた陽性の血液培養 (BC) として定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HA-BSI
ICUで治療を受けているHA-BSI患者
感染源管理、血管作用薬、透析などの抗菌薬およびその他の治療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:28日死亡率
全死因死亡率
28日死亡率

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臓器不全の進行
時間枠:7日間
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアのコンポーネントによって評価されます。最小 (0 ポイント) - 最大 (24 ポイント)
7日間
デイズフリーまたは臓器支持療法
時間枠:28日
腎代替療法、人工呼吸器、昇圧剤、集中治療室のない日
28日
臨床治癒率
時間枠:7 日および 28 日
治療する臨床医によって評価される。 臨床治癒を評価するための特定のツールはありません。 それは、入院する医師の臨床評価によってのみ決定されます。
7 日および 28 日
微生物学的治癒率
時間枠:7 日および 28 日
持続性または再発性の血流感染症の存在
7 日および 28 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年6月1日

一次修了 (予期された)

2021年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月10日

最初の投稿 (実際)

2020年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月10日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

処理の臨床試験

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