Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a determinanty výsledků nemocničních infekcí krevního řečiště v intenzivní péči v Turecku

10. března 2020 aktualizováno: SCARE (Study group for carbapenem resistance)
V této observační studii je cílem prozkoumat míru úmrtnosti a morbidity infekcí krevního řečiště získaných v nemocnici, které jsou léčeny na jednotkách intenzivní péče (JIP). Zkoumány budou především účinky vlastností mikroorganismu, jako je typ a antimikrobiální rezistence na infekci a její výsledky. Kromě toho bude zkoumán dopad možností antibiotik a dalších léčebných modalit na přežití pacientů. Do této studie bude zahrnuto 27 různých JIP z Turecka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce krevního řečiště (BSI) je definována jako identifikace původce patogenu ve vzorku hemokultury účastníka. Jako takový, a jakmile jsou vyloučeny kontaminanty, je BSI jedinou příčinou sepse, kde je přítomnost infekce a patogenu s jistotou známa. Díky tomu je BSI dokonalým modelem infekce pro studium účinků mikroorganismu na účastníka a účinků antibiotik a dalších léčebných postupů na přežití. Mezi mikroorganismy, které jsou spojeny s nozokomiálními infekcemi léčenými na JIP, existuje rostoucí trend v míře antimikrobiální rezistence. Lékaři infekčních nemocí z Turecka však neznají současná epidemiologická data o BSI získaných v nemocnici léčených na JIP v Turecku.

Tato studie „Epidemiologie a determinanty výsledků nemocničních infekcí krevního řečiště v intenzivní péči v Turecku“ je multicentrická prospektivní kohortová observační studie, která bude zahrnovat pacienty s nemocničními infekcemi krevního řečiště (HA-BSI) léčenými na JIP. v Turecku. Tato studie představí neznámou současnou epidemiologii HA-BSI v Turecku. Kromě toho poskytne velmi důležitá data o 28denní mortalitě HA-BSI léčených na JIP. Primární výsledky této studie lze považovat za následující: (i) determinanty výsledků HA-BSI, (ii) účinky zdroje infekce na výsledky, (iii) účinky mikroorganismů na tyto výsledky, (iv) účinky antimikrobiální terapie a kontroly zdroje na zkoumané výsledky. V této studii budou zkoumány specifické a organizační faktory účastníků a popsány determinanty řízení HA-BSI na JIP.

V této studii nebude žádný zásah. Údaje účastníků budou získány z databáze nemocnice a anonymně zaznamenány do elektronických formulářů kazuistik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

810

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HA-BSI léčení na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Nemocniční infekce krevního řečiště (HA-BSI).
  • Léčeno na JIP.
  • Získaná JIP NEBO Nemocnice získaná před přijetím na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli v nemocnici pozitivní hemokulturu a byli převezeni na JIP z jiného důvodu, než je specifická léčba příčin nebo následků HA-BSI.
  • Předchozí zařazení do studia.
  • HA-BSI je definována jako pozitivní hemokultura (BC) odebraná po 48 hodinách po přijetí do nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HA-BSI
Pacienti s HA-BSI léčení na JIP
Jiný: Léčba
Antimikrobiální a další léčebné modality, jako je kontrola zdroje, vazoaktivní léky, dialýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28denní úmrtnost
Míra úmrtnosti ze všech příčin
28denní úmrtnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese selhání orgánů
Časové okno: 7denní
Hodnotí se podle složek skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA), minimum (0 bodů) – maximum (24 bodů)
7denní
Dny zdarma nebo terapie na podporu orgánů
Časové okno: 28denní
Dny bez náhrady ledvin, umělé ventilace, vazopresorů, jednotka intenzivní péče
28denní
Míra klinického vyléčení
Časové okno: 7denní a 28denní
Podle hodnocení ošetřujícího lékaře. Nebude existovat žádný specifický nástroj pro hodnocení klinického vyléčení. Určí to až klinické posouzení přijímajících lékařů.
7denní a 28denní
Míra mikrobiologického vyléčení
Časové okno: 7denní a 28denní
Přítomnost přetrvávající nebo recidivující infekce krevního řečiště
7denní a 28denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SCARE (Study group for carbapenem resistance)

Spolupracovníci

European Society of Intensive Care Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-19126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit