Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi och bestämningsfaktorer för resultat av sjukhusförvärvade blodströmsinfektioner inom intensivvården i Turkiet

10 mars 2020 uppdaterad av: SCARE (Study group for carbapenem resistance)
I denna observationsstudie syftar det till att undersöka dödligheten och sjukligheten av sjukhusförvärvade blodströmsinfektioner som behandlas på intensivvårdsavdelningar (ICU). Effekterna av mikroorganismens egenskaper såsom typ och antimikrobiell resistens på infektionen och dess utfall kommer huvudsakligen att undersökas. Dessutom kommer effekten av antibiotikaalternativ och andra behandlingsmetoder på patienters överlevnad att undersökas. Tjugosju olika intensivvårdsavdelningar från Turkiet kommer att inkluderas i denna studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodströmsinfektion (BSI) definieras som identifiering av en skyldig patogen i blododlingsprovet från en deltagare. Som sådan, och när föroreningar är uteslutna, är BSI den enda orsaken till sepsis där närvaron av en infektion och patogenen är känd med säkerhet. Detta gör BSI till den perfekta infektionsmodellen för att studera mikroorganismens effekter på deltagaren, och effekterna av antibiotika och andra behandlingar på överlevnad. Det finns en ökande trend av antimikrobiell resistens bland mikroorganismer som är associerade med sjukhusinfektioner som behandlas på intensivvårdsavdelningen. Men läkare för infektionssjukdomar från Turkiet känner inte till aktuella epidemiologiska data om sjukhusförvärvad BSI som behandlats på intensivvård i Turkiet.

Denna studie "Epidemiology and Determinants of Outcomes of Hospital-Acquired Blood Stream Infections in the Intensive Care in Turkey" är en multicenter prospektiv observationskohortstudie som kommer att inkludera patienter med sjukhusförvärvade blodströmsinfektioner (HA-BSI) som behandlas på intensivvårdsavdelningar i Turkiet. Denna studie kommer att presentera okänd aktuell epidemiologi för HA-BSI i Turkiet. Dessutom kommer det att ge mycket viktiga data om 28-dagars dödlighet för HA-BSI som behandlas på intensivvårdsavdelning. De primära resultaten av denna studie kan redovisas som följande: (i) bestämningsfaktorer för utfall av HA-BSI, (ii) effekterna av infektionskällan på utfall, (iii) effekterna av mikroorganismer på dessa utfall, (iv) effekterna av antimikrobiell terapi och källkontroll på undersökta resultat. I denna studie kommer deltagarnas specifika och organisatoriska faktorer att utforskas och bestämningsfaktorerna för hanteringen av HA-BSI på intensivvårdsavdelningar kommer att beskrivas.

Det kommer inte att ske någon intervention i denna studie. Deltagarnas data kommer att hämtas från sjukhusets databas och registreras i elektroniska fallrapportformulär anonymt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

810

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med HA-BSI behandlade på en intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år.
  • Hospital Acquired Bloodstream Infection (HA-BSI).
  • Behandlas på ICU.
  • ICU förvärvad ELLER sjukhus förvärvad före ICU-inläggning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade en positiv blododling på sjukhuset och överförts till ICU av en annan anledning än specifik behandling av orsakerna eller konsekvenserna av HA-BSI.
  • Tidigare inkludering i studien.
  • HA-BSI definieras som en positiv blodkultur (BC) provtagen efter 48 timmar efter sjukhusinläggning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HA-BSI
Patienter med HA-BSI behandlas på en intensivvårdsavdelning
Övrig: Behandling
Antimikrobiella och andra behandlingsmetoder såsom källkontroll, vasoaktiva mediciner, dialys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagars dödlighet
Andelen av alla orsakar dödlighet
28 dagars dödlighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framsteg av organsvikt
Tidsram: 7 dagar
Bedöms av komponenterna i SOFA-poängen (Sequential Organ Failure Assessment), minimum (0 poäng) - Maximum (24 poäng)
7 dagar
Dagar gratis eller organstödjande terapi
Tidsram: 28 dagar
Dagar fria från njurersättningsterapi, mekanisk ventilation, vasopressorer, intensivvårdsavdelning
28 dagar
Graden av klinisk bot
Tidsram: 7 dagar och 28 dagar
Utvärderat av den behandlande läkaren. Det kommer inte att finnas något specifikt verktyg för utvärdering av klinisk bot. Det kommer endast att fastställas av den kliniska bedömningen av intagna läkare.
7 dagar och 28 dagar
Graden av mikrobiologisk bot
Tidsram: 7 dagar och 28 dagar
Förekomst av ihållande eller återfallande blodströmsinfektion
7 dagar och 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SCARE (Study group for carbapenem resistance)

Samarbetspartners

European Society of Intensive Care Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-19126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera