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Épidémiologie et déterminants des résultats des bactériémies nosocomiales en soins intensifs en Turquie

10 mars 2020 mis à jour par: SCARE (Study group for carbapenem resistance)
Dans cette étude observationnelle, il vise à étudier les taux de mortalité et de morbidité des infections du sang nosocomiales qui sont traitées dans les unités de soins intensifs (USI). Les effets des propriétés du micro-organisme telles que le type et la résistance antimicrobienne sur l'infection et ses résultats seront principalement explorés. En outre, l'impact des options antibiotiques et d'autres modalités de traitement sur la survie des patients sera étudié. Vingt-sept unités de soins intensifs différentes de Turquie seront incluses dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infection de la circulation sanguine (BSI) est définie comme l'identification d'un agent pathogène coupable dans l'échantillon d'hémoculture d'un participant. Ainsi, et une fois les contaminants exclus, la BSI est la seule cause de septicémie pour laquelle la présence d'une infection et de l'agent pathogène sont connus avec certitude. Cela fait de BSI le modèle d'infection parfait pour étudier les effets du micro-organisme sur le participant, ainsi que les effets des antibiotiques et d'autres traitements sur la survie. Il existe une tendance à la hausse des taux de résistance aux antimicrobiens parmi les micro-organismes associés aux infections nosocomiales traitées en USI. Cependant, les médecins spécialistes des maladies infectieuses de Turquie ne connaissent pas les données épidémiologiques contemporaines sur les BSI nosocomiales traitées en soins intensifs en Turquie.

Cette étude "Épidémiologie et déterminants des résultats des infections du sang acquises à l'hôpital dans les soins intensifs en Turquie" est une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique qui inclura des patients atteints d'infections du sang nosocomiales (HA-BSI) traités dans les USI en Turquie. Cette étude présentera l'épidémiologie actuelle inconnue de HA-BSI en Turquie. En outre, il fournira des données très importantes sur les taux de mortalité à 28 jours des HA-BSI traités en USI. Les principaux résultats de cette étude peuvent être comptabilisés comme suit : (i) les déterminants des résultats de l'HA-BSI, (ii) les effets de la source d'infection sur les résultats, (iii) les effets du micro-organisme sur ces résultats, (iv) les effets de la thérapie antimicrobienne et du contrôle à la source sur les résultats étudiés. Dans cette étude, les facteurs spécifiques aux participants et organisationnels seront explorés et les déterminants de la gestion de l'HA-BSI dans les USI seront décrits.

Il n'y aura pas d'intervention dans cette étude. Les données des participants seront obtenues à partir de la base de données de l'hôpital et enregistrées dans des formulaires électroniques de rapport de cas de manière anonyme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

810

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un HA-BSI traités dans une unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Âge> 18 ans.
  • Circulation sanguine nosocomiale (HA-BSI).
  • Traité aux soins intensifs.
  • Unité de soins intensifs acquise OU hôpital acquis avant l'admission aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant eu une hémoculture positive à l'hôpital et transférés aux soins intensifs pour une raison différente du traitement spécifique des causes ou des conséquences de l'HA-BSI.
  • Inclusion antérieure dans l'étude.
  • L'HA-BSI est défini comme une hémoculture (CB) positive prélevée 48 heures après l'admission à l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HA-BSI
Patients atteints de HA-BSI traités dans une unité de soins intensifs
Autre: Traitement
Antimicrobiens et autres modalités de traitement telles que le contrôle à la source, les médicaments vasoactifs, la dialyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: Mortalité à 28 jours
Taux de mortalité toutes causes
Mortalité à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression des défaillances d'organes
Délai: 7 jours
Évalué par les composantes du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA), minimum (0 point) - Maximum (24 points)
7 jours
Journées libres ou thérapie de soutien organique
Délai: 28 jours
Jours sans thérapie de remplacement rénal, ventilation mécanique, vasopresseurs, unité de soins intensifs
28 jours
Taux de guérison clinique
Délai: 7 jours et 28 jours
Tel qu'évalué par le clinicien traitant. Il n'y aura pas d'outil spécifique pour l'évaluation de la guérison clinique. Il ne sera déterminé que par l'évaluation clinique des médecins chargés de l'admission.
7 jours et 28 jours
Taux de guérison microbiologique
Délai: 7 jours et 28 jours
Présence d'une bactériémie persistante ou récurrente
7 jours et 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SCARE (Study group for carbapenem resistance)

Collaborateurs

European Society of Intensive Care Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Première publication (RÉEL)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-19126

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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