Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i determinanty wyników szpitalnych zakażeń krwi na oddziale intensywnej terapii w Turcji

10 marca 2020 zaktualizowane przez: SCARE (Study group for carbapenem resistance)
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie wskaźników śmiertelności i zachorowalności na szpitalne zakażenia krwi, które są leczone na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Zbadany zostanie przede wszystkim wpływ właściwości mikroorganizmu, takich jak rodzaj i oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, na infekcję i jej skutki. Ponadto zbadany zostanie wpływ opcji antybiotykowych i innych sposobów leczenia na przeżycie pacjentów. Badaniem zostanie objętych dwadzieścia siedem różnych oddziałów intensywnej terapii z Turcji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie strumienia krwi (BSI) definiuje się jako identyfikację patogenu sprawcy w próbce posiewu krwi uczestnika. W związku z tym, po wykluczeniu zanieczyszczeń, BSI jest jedyną przyczyną posocznicy, w przypadku której obecność zakażenia i patogenu są znane z całą pewnością. To sprawia, że ​​BSI jest idealnym modelem infekcji do badania wpływu mikroorganizmu na uczestnika oraz wpływu antybiotyków i innych metod leczenia na przeżycie. Wśród mikroorganizmów, które są związane z zakażeniami szpitalnymi leczonymi na OIT, obserwuje się rosnącą tendencję w zakresie wskaźników oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Lekarze chorób zakaźnych z Turcji nie znają jednak współczesnych danych epidemiologicznych dotyczących szpitalnych BSI leczonych na OIT w Turcji.

Niniejsze badanie „Epidemiologia i determinanty wyników szpitalnych zakażeń krwi na oddziale intensywnej terapii w Turcji” jest wieloośrodkowym prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym, które obejmie pacjentów z zakażeniami krwi nabytymi w szpitalu (HA-BSI) leczonych na oddziałach intensywnej terapii W Turcji. W pracy przedstawiono nieznaną obecnie epidemiologię HA-BSI w Turcji. Ponadto dostarczy bardzo ważnych danych na temat 28-dniowych wskaźników śmiertelności HA-BSI leczonych na OIT. Główne wyniki tego badania można przedstawić w następujący sposób: (i) determinanty wyników HA-BSI, (ii) wpływ źródła zakażenia na wyniki, (iii) wpływ mikroorganizmów na te wyniki, (iv) wpływ terapii przeciwdrobnoustrojowej i kontroli źródła na badane wyniki. W tym badaniu zostaną zbadane czynniki specyficzne i organizacyjne uczestników oraz zostaną opisane determinanty zarządzania HA-BSI na OIT.

W tym badaniu nie będzie żadnej interwencji. Dane uczestników będą pozyskiwane ze szpitalnej bazy danych i anonimowo wprowadzane do elektronicznych formularzy opisów przypadków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

810

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HA-BSI leczeni na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Szpitalne zakażenie krwi (HA-BSI).
  • Leczony na OIT.
  • Nabyty na OIOM LUB Szpital nabyty przed przyjęciem na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy, u których w szpitalu wykonano dodatni posiew krwi i przeniesiono na OIOM z innego powodu niż specyficzne leczenie przyczyn lub następstw HA-BSI.
  • Wcześniejsze włączenie do badania.
  • HA-BSI definiuje się jako dodatni wynik posiewu krwi (BC) pobrany po 48 godzinach od przyjęcia do szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HA-BSI
Pacjenci z HA-BSI leczeni na OIT
Inny: Leczenie
Antybakteryjne i inne sposoby leczenia, takie jak kontrola źródła, leki wazoaktywne, dializa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 28-dniowa śmiertelność
Współczynnik śmiertelności ze wszystkich przyczyn
28-dniowa śmiertelność

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp niewydolności narządów
Ramy czasowe: 7 dni
Oceniane na podstawie składowych wyniku Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), minimum (0 punktów) - maksimum (24 punkty)
7 dni
Dni bezpłatne lub terapia podtrzymująca narządy
Ramy czasowe: 28-dniowy
Dni wolne od terapii nerkozastępczej, wentylacji mechanicznej, leków wazopresyjnych, oddziału intensywnej terapii
28-dniowy
Szybkość wyleczenia klinicznego
Ramy czasowe: 7-dniowe i 28-dniowe
Zgodnie z oceną lekarza prowadzącego. Nie będzie konkretnego narzędzia do oceny wyleczenia klinicznego. Zostanie to określone wyłącznie na podstawie oceny klinicznej lekarzy przyjmujących.
7-dniowe i 28-dniowe
Szybkość wyleczenia mikrobiologicznego
Ramy czasowe: 7-dniowe i 28-dniowe
Obecność utrzymującego się lub nawracającego zakażenia krwi
7-dniowe i 28-dniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SCARE (Study group for carbapenem resistance)

Współpracownicy

European Society of Intensive Care Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-19126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj