Эпидемиология и детерминанты исходов внутрибольничных инфекций кровотока в отделениях интенсивной терапии в Турции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция кровотока (BSI) определяется как идентификация возбудителя в образце культуры крови участника. Таким образом, после исключения контаминантов BSI является единственной причиной сепсиса, при которой наличие инфекции и возбудителя точно известно. Это делает BSI идеальной моделью инфекции для изучения воздействия микроорганизма на участника, а также влияния антибиотиков и других методов лечения на выживаемость. Наблюдается тенденция к увеличению показателей резистентности к противомикробным препаратам среди микроорганизмов, связанных с внутрибольничными инфекциями, которые лечат в ОИТ. Однако врачам-инфекционистам из Турции не известны современные эпидемиологические данные о внутрибольничном инвазивном склерозе, леченном в отделениях интенсивной терапии в Турции.
Это исследование «Эпидемиология и детерминанты исходов внутрибольничных инфекций кровотока в отделениях интенсивной терапии в Турции» представляет собой многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование, в которое будут включены пациенты с внутрибольничными инфекциями кровотока (HA-BSI), проходящие лечение в отделениях интенсивной терапии. в Турции. В этом исследовании будет представлена неизвестная текущая эпидемиология HA-BSI в Турции. Кроме того, он предоставит очень важные данные о 28-дневных показателях смертности от HA-BSI, пролеченных в отделении интенсивной терапии. Первичные результаты этого исследования могут быть учтены следующим образом: (i) детерминанты исходов HA-BSI, (ii) влияние источника инфекции на исходы, (iii) влияние микроорганизмов на эти исходы, (iv) влияние противомикробной терапии и контроля источника на результаты исследований. В этом исследовании будут изучены специфические для участников и организационные факторы, а также будут описаны детерминанты ведения HA-BSI в отделениях интенсивной терапии.
В этом исследовании не будет вмешательства. Данные участников будут получены из базы данных больницы и анонимно занесены в электронные формы истории болезни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Внутрибольничная инфекция кровотока (HA-BSI).
- Лечился в реанимации.
- Приобретение отделения интенсивной терапии ИЛИ Больница, приобретенная до поступления в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых была положительная культура крови в больнице и переведены в отделение интенсивной терапии по другой причине, чем специфическое лечение причин или последствий HA-BSI.
- Предыдущее включение в исследование.
- HA-BSI определяется как положительная культура крови (BC), полученная через 48 часов после госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НА-БСИ
Пациенты с HA-BSI, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии
|
Противомикробные и другие методы лечения, такие как контроль источника, вазоактивные препараты, диализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28-дневная смертность
|
Смертность от всех причин
|
28-дневная смертность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогресс органной недостаточности
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценивается по компонентам шкалы оценки последовательной органной недостаточности (SOFA), минимум (0 баллов) - максимум (24 балла)
|
7 дней
|
|
Дни бесплатного лечения или органосохраняющая терапия
Временное ограничение: 28 дней
|
Дни без заместительной почечной терапии, ИВЛ, вазопрессоров, реанимации
|
28 дней
|
|
Скорость клинического излечения
Временное ограничение: 7-дневный и 28-дневный
|
По оценке лечащего врача.
Специального инструмента для оценки клинического излечения не будет.
Это будет определяться только клинической оценкой лечащих врачей.
|
7-дневный и 28-дневный
|
|
Скорость микробиологического излечения
Временное ограничение: 7-дневный и 28-дневный
|
Наличие персистирующей или рецидивирующей инфекции кровотока
|
7-дневный и 28-дневный
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- De Waele JJ, Akova M, Antonelli M, Canton R, Carlet J, De Backer D, Dimopoulos G, Garnacho-Montero J, Kesecioglu J, Lipman J, Mer M, Paiva JA, Poljak M, Roberts JA, Rodriguez Bano J, Timsit JF, Zahar JR, Bassetti M. Antimicrobial resistance and antibiotic stewardship programs in the ICU: insistence and persistence in the fight against resistance. A position statement from ESICM/ESCMID/WAAAR round table on multi-drug resistance. Intensive Care Med. 2018 Feb;44(2):189-196. doi: 10.1007/s00134-017-5036-1. Epub 2017 Dec 29.
- PRISM Investigators; Rowan KM, Angus DC, Bailey M, Barnato AE, Bellomo R, Canter RR, Coats TJ, Delaney A, Gimbel E, Grieve RD, Harrison DA, Higgins AM, Howe B, Huang DT, Kellum JA, Mouncey PR, Music E, Peake SL, Pike F, Reade MC, Sadique MZ, Singer M, Yealy DM. Early, Goal-Directed Therapy for Septic Shock - A Patient-Level Meta-Analysis. N Engl J Med. 2017 Jun 8;376(23):2223-2234. doi: 10.1056/NEJMoa1701380. Epub 2017 Mar 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-19126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уход
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты