무증상 및 경미한 증상이 있는 어린이의 SARS -Cov2 운송 유병률 (COVILLE)
2020년 7월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
무증상 및 경미한 증상이 있는 어린이의 SARS -Cov2 운송 유병률, 1차 진료의 횡단면, 전향적, 다기관 관찰 연구.
이 연구는 이 새로운 병원체의 중증도 피라미드를 구성하기 위해 무증상 소아 및 중등도 호흡기 증상을 보이는 소아의 Cov2-SARS 순환에 대한 데이터를 처음으로 제공할 것으로 기대됩니다.
이 정보는 인구 수준에서 이 병원균 전파의 역학을 이해하고 특히 학교 및 보육 시설의 체계적 폐쇄와 관련하여 공중 보건 개입의 관련성을 강조하기 위해 앞으로 몇 주 동안 필수적일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Cov2-SARS는 2019년 11월 이후 전 세계적으로 유행한 코로나바이러스 계열의 신종 호흡기 바이러스입니다. 2020년 3월 10일 현재 전 세계적으로 6,500명 이상의 사망자를 포함하여 160,000명 이상의 코로나 바이러스 질병(COVID-19) 사례가 발생했습니다. 프랑스는 5,000명 이상의 확진 사례가 있는 주요 전염병 발생 국가 중 하나이며 진단 환자의 수가 매일 증가하고 있습니다.
확인된 소아 사례의 수는 상대적으로 적고 어린이의 사망률은 0에 가깝습니다. 이러한 대조는 소아가 소수 증상 또는 심지어 무증상 형태의 질병을 나타낼 가능성이 더 높으므로 대부분의 경우 진단되지 않음을 시사합니다. 이 바이러스의 급속한 확산과 명백한 전파 경로가 없는 토착 사례가 현재 프랑스에서 빈번한 것으로 보인다는 사실을 감안할 때, Pauci 증상이 있거나 무증상인 어린이가 병원체 및 인플루엔자와 같은 다른 호흡기 병원체에 대해 기록된 전염병의 역학. 이 가설을 바탕으로 프랑스와 기타 발병률이 높은 국가에서 어린이 커뮤니티의 폐쇄가 조직되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
605
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boulogne, 프랑스, 92100
- Cabinet du Dr Belaroussi
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Champigny-sur-Marne, 프랑스, 94500
- Cabinet du Dr Derkx
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Chennevières-sur-Marne, 프랑스, 94430
- Cabinet du Dr Coicadan
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Clamart, 프랑스, 92140
- 14 Av rené Samuel
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Combs-la-Ville, 프랑스, 77380
- Cabinet du Dr Corrard
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Lagny-sur-Marne, 프랑스, 77400
- 10 rue Delambre
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Maisons-Alfort, 프랑스, 94700
- 157 Avenue du Général Leclerc
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Nogent-sur-Marne, 프랑스, 94130
- 21 Grande Rue Charles de Gaulle
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Nogent-sur-Marne, 프랑스, 94130
- Cabinet du Dr Deberdt
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Nogent-sur-Marne, 프랑스, 94130
- Cabinet du Dr Wollner
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Noisy-le-Grand, 프랑스, 93160
- 4 allée des Norottes
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Paris, 프랑스, 75009
- Cabinet du Dr D'acremont
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Paris, 프랑스, 75011
- 146 Avenue Ledru Rollin
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Paris, 프랑스, 75014
- 132 Boulevard du Montparnasse
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Paris, 프랑스, 75015
- Cabinet du Dr Romain
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Paris, 프랑스, 75015
- Cabinet du Dr Turberg-Romain
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Paris, 프랑스, 75016
- 15 Quai Louis Blériot
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Paris, 프랑스, 75016
- Cabinet du Dr Michot
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Puteaux, 프랑스, 92800
- 24 rue Volta
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Saint-Maur-des-Fossés, 프랑스, 94100
- Cabinet du Dr Cohen
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Cabinet de Pédiatrie des Docteurs Ravilly et Bessa
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Vincennes, 프랑스, 94300
- 13 Villa Beauséjour
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상 아동:
- 출생부터 15세 사이의 연령
- 프랑스 소아과를 대표하는 학계 및 전문 기관에서 정의한 프레임워크 내에서 방문 수행, 즉:
- 1개월 상담 및 의무접종(2, 4, 5, 11, 12, 16개월)에 관한 모든 상담
- 전염성 여부에 관계없이 급성 병리학에 대한 상담.
- 임상 검사가 필요한 만성 질환(대부분 원격 의료로 수행 가능) 또는 급성 악화의 경우 모니터링.
- 참여 외래환자 센터 중 한 곳에서
- 연구 기간 동안
- 어떠한 진행성 감염병리도 드러나지 않는 임상검사로
AND Pauci 증상이 있는 어린이
- 출생부터 15세까지의 연령,
- 참여 외래 환자 센터 중 한 곳의 컨설턴트
- 연구 기간 동안
- 가벼운 호흡기 감염이 있는 경우:
- 비인두염, 급성 중이염, 협심증, 기관지염 등
- 친권자 중 한 사람의 의정서 참여 수락
- 사회보장국 소속
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 데이터 수집 및 비인두 면봉
안내 후 동의 수집을 진행합니다. 사회 인구학적 데이터, 병력, 임상 증상 및 징후, 수행된 보완 검사를 수집하기 위해 조사자가 임상 정보 시트를 작성합니다. 동일한 상담 중에 PCR을 통해 SARS-Cov2 및 기타 호흡기 병원체를 검출하기 위해 비인두 면봉을 채취합니다. |
비인두 면봉 채취 및 IgM/IgG 신속 혈청 검사를 통한 PCR에 의한 SARS -Cov2 및 기타 호흡기 병원체 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 소아 또는 가벼운 호흡기 증상이 있는 소아의 비율
기간: 14 일
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무증상 아동 또는 가벼운 호흡기 증상이 있는 아동(경미한 증상이 있는 아동)의 비율은 코뿔소 인두 면봉 검사에서 양성 SARS-Cov2 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 또는 Ile-de- 전염병 기간 동안 프랑스 지역.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령별 확인된 Cov2-SARS 사례
기간: 14 일
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다양한 연령대(6-23개월, 2-4세, 5-9세, 10-15세로 정의)의 경증 및 무증상 어린이에서 확인된 Cov2-SARS 사례의 비율.
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14 일
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증상별 확인된 Cov2-SARS 사례
기간: 14 일
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환자가 나타내는 증상에 따라 확인된 Cov2-SARS 사례의 비율
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14 일
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바이러스 부하
기간: 14 일
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증상 및 환자의 연령에 따른 SARS-Cov2 양성 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)이 있는 어린이의 바이러스 부하
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14 일
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기타 호흡기 바이러스
기간: 14 일
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SARS -Cov2 RT-PCR 양성 소아 중 다른 호흡기 바이러스와의 동시 감염 비율
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14 일
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Sars-Cov2 IgM
기간: 14 일
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Sars-Cov2 IgM 환자 비율 +
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14 일
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Sars-Cov2 IgG
기간: 14 일
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Sars-Cov2 IgG + 환자 비율
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COVILLE
- 2020-A00724-35 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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