Prävalenz der SARS-Cov2-Übertragung bei asymptomatischen und leicht symptomatischen Kindern (COVILLE)
Prävalenz der SARS-Cov2-Übertragung bei asymptomatischen und leicht symptomatischen Kindern, eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie im Querschnitt in der Primärversorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cov2-SARS ist ein neu auftretendes Atemwegsvirus aus der Familie der Coronaviren, das seit November 2019 für eine weltweite Epidemie verantwortlich ist. Bis zum 10. März 2020 hatte es mehr als 160.000 Fälle von Coronavirus-Erkrankungen (COVID-19) verursacht, darunter mehr als 6.500 Todesfälle weltweit. Frankreich ist mit mehr als 5.000 bestätigten Fällen einer der größten Epidemieausbrüche und die Zahl der diagnostizierten Patienten steigt täglich.
Die Zahl der bestätigten pädiatrischen Fälle ist relativ gering und die Sterblichkeitsrate bei Kindern liegt nahe bei Null. Dieser Gegensatz legt nahe, dass bei Kindern die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass sie paucisymptomatische oder sogar asymptomatische Formen der Krankheit aufweisen, die daher in den meisten Fällen nicht diagnostiziert werden. Angesichts der raschen Ausbreitung dieses Virus und der Tatsache, dass einheimische Fälle ohne offensichtliche Übertragungskette in Frankreich mittlerweile häufig vorkommen, ist es möglich, dass das pauci-symptomatische oder asymptomatische Kind eine Rolle bei der Übertragung des Erregers spielt die Dynamik der Epidemie, wie sie für andere Atemwegserreger wie Influenza dokumentiert ist. Basierend auf dieser Hypothese wurde die Schließung von Kindergemeinschaften in Frankreich und anderen stark endemischen Ländern organisiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Boulogne, Frankreich, 92100
- Cabinet du Dr Belaroussi
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Champigny-sur-Marne, Frankreich, 94500
- Cabinet du Dr Derkx
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Chennevières-sur-Marne, Frankreich, 94430
- Cabinet du Dr Coicadan
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Clamart, Frankreich, 92140
- 14 Av rené Samuel
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Combs-la-Ville, Frankreich, 77380
- Cabinet du Dr Corrard
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Lagny-sur-Marne, Frankreich, 77400
- 10 rue Delambre
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Maisons-Alfort, Frankreich, 94700
- 157 Avenue du Général Leclerc
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Nogent-sur-Marne, Frankreich, 94130
- 21 Grande Rue Charles de Gaulle
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Nogent-sur-Marne, Frankreich, 94130
- Cabinet du Dr Deberdt
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Nogent-sur-Marne, Frankreich, 94130
- Cabinet du Dr Wollner
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Noisy-le-Grand, Frankreich, 93160
- 4 allée des Norottes
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Paris, Frankreich, 75009
- Cabinet du Dr D'acremont
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Paris, Frankreich, 75011
- 146 Avenue Ledru Rollin
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Paris, Frankreich, 75014
- 132 Boulevard du Montparnasse
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Paris, Frankreich, 75015
- Cabinet du Dr Romain
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Paris, Frankreich, 75015
- Cabinet du Dr Turberg-Romain
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Paris, Frankreich, 75016
- 15 Quai Louis Blériot
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Paris, Frankreich, 75016
- Cabinet du Dr Michot
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Puteaux, Frankreich, 92800
- 24 rue Volta
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Saint-Maur-des-Fossés, Frankreich, 94100
- Cabinet du Dr Cohen
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Cabinet de Pédiatrie des Docteurs Ravilly et Bessa
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Vincennes, Frankreich, 94300
- 13 Villa Beauséjour
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische Kinder:
- Alter zwischen Geburt und 15 Jahren
- Durchführung eines Besuchs im Rahmen der von den für die Pädiatrie in Frankreich repräsentativen Fachgesellschaften und Berufsverbänden festgelegten Rahmenbedingungen, d. h.:
- Die Beratung des ersten Monats und alle Beratungen mit Impfpflicht (2, 4, 5, 11, 12, 16 Monate).
- Konsultationen bei akuten Pathologien, ob infektiös oder nicht.
- Überwachung chronischer Erkrankungen, die eine klinische Untersuchung erfordern (meist telemedizinisch durchführbar) oder bei akuter Exazerbation.
- In einem der teilnehmenden Ambulanzzentren
- Während der Studienzeit
- Mit einer klinischen Untersuchung, die keine fortschreitende infektiöse Pathologie erkennen lässt
UND Pauci-symptomatische Kinder
- Alter zwischen Geburt und 15 Jahren,
- Berater in einem der teilnehmenden Ambulanzzentren
- Während der Studienzeit
- Und mit einer leichten Atemwegsinfektion:
- Rhinopharyngitis, akute Mittelohrentzündung, Angina pectoris, Bronchitis usw.
- Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll durch einen der Erziehungsberechtigten
- Einer Sozialversicherung angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Datenerfassung und Rhinopharyngealabstrich
Nach erfolgter Information erfolgt die Einholung der Einwilligung. Der Prüfer füllt ein klinisches Informationsblatt aus, um soziodemografische Daten, Anamnese, klinische Symptome und Anzeichen sowie durchgeführte ergänzende Untersuchungen zu sammeln. Im Rahmen derselben Konsultation wird ein Nasen-Rachen-Abstrich zum Nachweis von SARS-Cov2 und anderen Atemwegserregern mittels PCR entnommen. |
Testen auf SARS-Cov2 und andere Atemwegserreger mittels PCR mittels Nasopharyngealabstrich und IgM/IgG-Schnellserologie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil asymptomatischer Kinder oder Kinder mit leichten Atemwegsbeschwerden
Zeitfenster: 14 Tage
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Anteil asymptomatischer Kinder oder Kinder mit leichten Atemwegsbeschwerden (leicht symptomatische Kinder) mit einer positiven SARS-Cov2-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) auf einem Rhino-Rachen-Abstrich oder/und einer IgM/IgG-positiven Serologie in der Ile-de-France. Frankreich-Region während einer Epidemie.
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestätigte Cov2-SARS-Fälle nach Alter
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Anteil bestätigter Cov2-SARS-Fälle bei leicht symptomatischen und asymptomatischen Kindern in verschiedenen Altersgruppen (definiert als 6–23 Monate, 2–4 Jahre, 5–9 Jahre, 10–15 Jahre).
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14 Tage
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Bestätigte Cov2-SARS-Fälle nach Symptomen
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Anteil der bestätigten Cov2-SARS-Fälle basierend auf den Symptomen der Patienten
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14 Tage
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Viruslast
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Viruslast von Kindern mit SARS-Cov2-positiver Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) hängt von den Symptomen und dem Alter der Patienten ab
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14 Tage
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Andere Atemwegsviren
Zeitfenster: 14 Tage
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Der Anteil der Koinfektion mit anderen Atemwegsviren bei Kindern mit SARS-Cov2-RT-PCR-positiv
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14 Tage
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Sars-Cov2 IgM
Zeitfenster: 14 Tage
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Anteil der Patienten mit Sars-Cov2 IgM+
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14 Tage
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Sars-Cov2 IgG
Zeitfenster: 14 Tage
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Anteil der Patienten mit Sars-Cov2 IgG+
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- COVILLE
- 2020-A00724-35 (Andere Kennung: ID-RCB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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