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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04323163
요가, 에어로빅 및 스트레칭 운동이 신경인지에 미치는 영향
요가, 에어로빅 및 스트레칭 운동이 신경인지 성능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
조사관은인지 기능, 뇌 구조 및 기능, 심폐 기능, 기능적 건강 및 염증에 대한 요가의 효능을 에어로빅 운동 및 스트레칭 토닝 운동과 비교하기 위해 노인들 사이에서 6 개월 3 팔 무작위 통제 운동 시험을 수행 할 것을 제안합니다. 및 분자 마커. 단일 맹검, 3군 무작위 통제 시험을 사용하여 55-79세의 노인 168명이 Hatha 요가 그룹, 유산소 운동 그룹 또는 활성 스트레칭 및 토닝 통제 그룹 중 하나에 배정됩니다. 그룹은 주 3회 1시간 동안 그룹 운동 세션에 참여합니다. 포괄적인 신경 인지 테스트 배터리, 뇌 영상, 심혈관 건강 테스트 및 채혈이 베이스라인에서 진행됩니다. 6개월 개입 종료 및 12개월 추적.
제안된 작업은 요가 훈련과 향상된 인지 기능 사이의 관계를 조사하고 요가 훈련이 인지 기능에 영향을 미치는 잠재적인 작용 메커니즘으로서 신경생물학적 상관관계를 식별할 것입니다.
COVID-19 주의 사항: COVID-19로 인해 모든 운동 세션은 Zoom 화상 회의를 통해 실시간으로 진행되며 각 그룹의 1/3은 UIUC 캠퍼스에서 연구 직원과 함께 일주일에 한 번 직접 운동합니다. 나머지 2/3는 Zoom을 통해 조정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neha P Gothe, MA, PhD
- 전화번호: 217.300.6183
- 이메일: npg@illinois.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rae M McDonald, MA
- 전화번호: 217.265.0741
- 이메일: rmmcdnl2@illinois.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
연락하다:
- Rae M McDonald, MA
- 이메일: rmmcdnl2@illinois.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 등록 시 55-79세
- TICS-M 점수 32 이상
- 경도 인지 장애 또는 치매의 현재 또는 과거 진단 없음
- 저활동(≤ 2일, 구조화된 운동 30분/주)
- VO2max 검사 및 운동 프로그램 참여에 대한 의사의 동의
- 걸을 수 있는
- 운동으로 악화될 수 있는 건강 상태의 부재
- 양호하거나 교정된 시력과 청력
- MRI 금기 사항 없음(예: 신체에 금속 또는 이식된 장치)
- 오른 손잡이
- 연구 기간 동안 Champaign-Urbana 지역에 머물 의향
제외 기준:
- 연구 등록 시 55세 미만 또는 79세 이상
- TICS-M 점수 31 이하
- 경도 인지 장애 또는 치매의 현재 또는 과거 진단
- 고도 활동(30분의 구조화된 운동/주 3일 이상)
- VO2max 검사 및 운동 프로그램 참여에 대한 의사의 비동의
- 보행 불가(휠체어 또는 보행기 사용)
- 운동으로 악화될 수 있는 건강 상태의 존재
- 시력 및 청력 저하
- MRI 금기 사항(예: 신체에 금속 또는 이식된 장치)
- 왼손잡이
- 연구 기간 동안 Champaign-Urbana 지역 외부로 여행할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 그룹
참가자들은 공인 요가 강사가 가르치는 초급 요가 코스를 통해 안내됩니다.
수업은 6개월 학습 기간 동안 주 3회 60분씩 진행됩니다.
세션은 요가 자세, 호흡 및 명상 연습에 중점을 두고 매트, 블록, 벨트 및 담요를 활용할 수 있습니다.
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주 3회, 회당 60분씩 6개월간
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실험적: 에어로빅 그룹
훈련된 운동 강사가 에어로빅 그룹 운동 수업을 통해 참가자를 안내합니다.
세션은 15-20분 에어로빅 수업으로 시작되며 6개월 동안 세션당 40분으로 제한됩니다.
규정된 강도는 1주에서 6주 동안 최대 심박수의 50-60%, 프로그램의 나머지 기간 동안 60-75%입니다.
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주 3회, 회당 60분씩 6개월간
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활성 비교기: 스트레칭 토닝 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 일주일에 세 번 만나 1시간 동안 구조화된 그룹 운동 세션을 진행하게 됩니다.
이 그룹은 저항 밴드, 균형 디스크 및 운동 매트를 사용하여 스트레칭 및 토닝 운동을 수행합니다.
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주 3회, 회당 60분씩 6개월간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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포괄적인 신경심리학적 배터리(NIH 도구 상자의 일부)는 작업 기억, 주의 및 집행 기능을 포함하여 인지 기능의 다양한 영역을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 구조의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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MRI는 뇌의 부피를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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뇌 기능의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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기능적 MRI는 휴식 상태 동안 뇌 활동의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)는 각 시점에서 혈청 분석을 통해 평가됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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심혈관 건강의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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심폐 건강의 중재 역할은 최대 VO2 용량을 측정하도록 고안된 트레드밀 기반 단계적 운동 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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