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Effetti dell'esercizio di yoga, aerobica e stretching sulla neurocognizione

18 novembre 2021 aggiornato da: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign

Effetti dell'esercizio di yoga, aerobica e stretching sulle prestazioni neurocognitive: uno studio controllato randomizzato

I ricercatori propongono di condurre una prova di esercizio controllato randomizzato a 3 braccia di 6 mesi tra gli anziani per confrontare l'efficacia dello yoga con l'esercizio aerobico e gli esercizi di stretching-tonificazione sulla funzione cognitiva, struttura e funzione cerebrale, fitness cardiorespiratorio, fitness funzionale e infiammazione e marcatori molecolari. Utilizzando uno studio di controllo randomizzato a tre bracci in singolo cieco, 168 anziani di età compresa tra 55 e 79 anni saranno assegnati a: un gruppo di Hatha yoga, un gruppo di esercizi aerobici o un gruppo di controllo di stretching e tonificazione attivo. I gruppi si impegneranno in sessioni di esercizi di gruppo della durata di un'ora 3 volte a settimana. Una batteria completa di test neurocognitivi, imaging cerebrale, test di idoneità cardiovascolare e un prelievo di sangue si svolgeranno al basale; fine dell'intervento di 6 mesi e al follow-up di 12 mesi.

Il lavoro proposto esaminerà la relazione tra l'allenamento yoga e il miglioramento del funzionamento cognitivo, nonché identificherà i correlati neurobiologici come potenziali meccanismi di azione attraverso i quali l'allenamento yoga esercita il suo effetto sulla funzione cognitiva.

Precauzioni COVID-19: a causa di COVID-19, tutte le sessioni di allenamento saranno condotte dal vivo tramite videoconferenza Zoom in modo tale che 1/3 dei partecipanti in ciascun gruppo si eserciterà di persona con il personale di ricerca presso il campus UIUC una volta alla settimana mentre il i restanti 2/3 si sintonizzeranno tramite Zoom

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Neha P Gothe, MA, PhD
  • Numero di telefono: 217.300.6183
  • Email: npg@illinois.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55-79 anni di età al momento dell'iscrizione allo studio
  • Punteggio TICS-M di 32 o superiore
  • Nessuna diagnosi attuale o passata di decadimento cognitivo lieve o demenze
  • Poco attivo (≤ 2 giorni di 30 minuti di esercizio strutturato/settimana)
  • Consenso del medico a partecipare al test VO2max e al programma di esercizi
  • Ambulatorio
  • Assenza di condizioni di salute che possono essere esacerbate dall'esercizio
  • Vista e udito buoni o corretti
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. dispositivi metallici o impiantati nel corpo)
  • Destro
  • Intenzione di rimanere nell'area Champaign-Urbana per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 55 o superiore a 79 anni al momento dell'iscrizione allo studio
  • Punteggio TICS-M di 31 o inferiore
  • Diagnosi attuale o passata di decadimento cognitivo lieve o demenze
  • Altamente attivo (3 o più giorni di 30 minuti di esercizio strutturato/settimana)
  • Mancato consenso del medico a partecipare al test VO2max e al programma di esercizi
  • Non deambulante (uso di sedie a rotelle o deambulatori)
  • Presenza di condizioni di salute che possono essere esacerbate dall'esercizio
  • Scarsa visione e udito
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. dispositivi metallici o impiantati nel corpo)
  • Mancino
  • Prevede di viaggiare al di fuori dell'area di Champaign-Urbana durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Yoga
I partecipanti saranno guidati attraverso un corso di yoga per principianti tenuto da un istruttore di yoga certificato. Le classi si incontreranno tre volte a settimana per 60 minuti durante i 6 mesi di durata dello studio. Le sessioni si concentreranno su posture yoga, respirazione e pratiche meditative e possono utilizzare stuoie, blocchi, cinture e coperte.
Comportamentale: Attività fisica
3 sessioni a settimana, 60 minuti per sessione per 6 mesi
Sperimentale: Gruppo aerobico
Istruttori di esercizi addestrati condurranno i partecipanti attraverso un corso di esercizi aerobici di gruppo. Le sessioni inizieranno con una lezione di aerobica di 15-20 minuti e aumenteranno di durata nel corso dei 6 mesi fino a 40 minuti per sessione. L'intensità prescritta sarà del 50-60% della riserva di frequenza cardiaca massima per le settimane dalla prima alla sesta e del 60-75% per il resto del programma.
Comportamentale: Attività fisica
3 sessioni a settimana, 60 minuti per sessione per 6 mesi
Comparatore attivo: Gruppo Stretching Tonificante
I partecipanti randomizzati a questo gruppo si incontreranno tre volte alla settimana per una sessione di esercizi di gruppo strutturata della durata di un'ora. Questo gruppo eseguirà esercizi di stretching e tonificazione utilizzando bande di resistenza, dischi di equilibrio e tappetini per esercizi.
Comportamentale: Attività fisica
3 sessioni a settimana, 60 minuti per sessione per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Verrà utilizzata una batteria neuropsicologica completa (parte della cassetta degli attrezzi NIH) che valuta diversi domini della funzione cognitiva, tra cui memoria di lavoro, attenzione e funzione esecutiva.
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella struttura del cervello
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
La risonanza magnetica verrà utilizzata per misurare il volume cerebrale.
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nella funzione cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
La risonanza magnetica funzionale verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nell'attività cerebrale durante lo stato di riposo.
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei biomarcatori fisiologici
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) sarà valutato attraverso un'analisi del siero del sangue ad ogni timepoint.
Basale, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nella forma fisica cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Il ruolo di mediazione del fitness cardiorespiratorio sarà valutato utilizzando un test di esercizio graduato basato su tapis roulant progettato per misurare la capacità di picco VO2
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaboratori

Wayne State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20714

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Data la natura pilota dello studio e i risultati limitati dello studio, non ci aspettiamo di ricevere richieste da altri ricercatori per analizzare i nostri set di dati. Gli esiti primari e secondari e i dati esplorativi sui biomarcatori saranno pubblicati dal team investigativo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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