ヨガ、有酸素運動、ストレッチ運動が神経認知に及ぼす影響
2021年11月18日 更新者：Neha P. Gothe、University of Illinois at Urbana-Champaign
神経認知能力に対するヨガ、有酸素運動、ストレッチ運動の効果：無作為対照試験
研究者らは、認知機能、脳の構造と機能、心肺機能のフィットネス、機能的フィットネス、および炎症性に対するヨガの有効性を、有酸素運動およびストレッチ・トーニング運動と比較するために、高齢者を対象に 6 か月間の 3 アームの無作為対照運動試験を実施することを提案しています。および分子マーカー。 単盲検、3 アームの無作為対照試験を使用して、55 ～ 79 歳の 168 人の高齢者が、ハタ ヨガ グループ、有酸素運動グループ、アクティブ ストレッチおよびトーニング コントロール グループのいずれかに割り当てられます。 グループは、週に 3 回、1 時間のグループエクササイズセッションに参加します。 包括的な神経認知テスト バッテリー、脳画像、心血管フィットネス テスト、および採血がベースラインで行われます。 6 か月の介入の終了時、および 12 か月のフォローアップ時。
提案された研究では、ヨガのトレーニングと認知機能の改善との関係を調べ、ヨガのトレーニングが認知機能に影響を与える潜在的な作用メカニズムとして神経生物学的相関関係を特定します。
COVID-19 の予防措置: COVID-19 のため、すべてのエクササイズ セッションは Zoom ビデオ会議を介してライブで実施され、各グループの参加者の 3 分の 1 が週に 1 回、UIUC キャンパスの研究スタッフと直接エクササイズを行います。残りの 2/3 は Zoom で視聴します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neha P Gothe, MA, PhD
- 電話番号：217.300.6183
- メール：npg@illinois.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rae M McDonald, MA
- 電話番号：217.265.0741
- メール：rmmcdnl2@illinois.edu
研究場所
-
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 募集
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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コンタクト：
- Rae M McDonald, MA
- メール：rmmcdnl2@illinois.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究登録時の55〜79歳
- -TICS-Mスコアが32以上
- -現在または過去に軽度認知障害または認知症の診断を受けていない
- 低活動 (週に 30 分の体系的な運動を 2 日以内)
- VO2max テストおよび運動プログラムへの参加に対する医師の同意
- 歩行可能
- 運動によって悪化する可能性のある健康状態がないこと
- 良好または矯正された視力および聴力
- MRI禁忌（例： 体内の金属または埋め込みデバイス)
- 右利き
- -研究期間にわたってシャンペーンアーバナ地域に留まる意向
除外基準:
- -研究登録時の年齢が55歳未満または79歳以上
- -TICS-Mスコアが31以下
- -軽度認知障害または認知症の現在または過去の診断
- 高活動的 (30 分間の構造化された運動を 1 週間に 3 日以上)
- -VO2maxテストおよび運動プログラムへの参加に対する医師の同意なし
- 歩行不可（車椅子や歩行器の使用）
- 運動によって悪化する可能性のある健康状態の存在
- 視力と聴力が悪い
- MRI禁忌（例： 体内の金属または埋め込みデバイス)
- 左利き
- -研究中にシャンペーンアーバナ地域の外に旅行する予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガグループ
参加者は、認定ヨガインストラクターが教える初心者向けのヨガコースに案内されます。
クラスは、6 か月の学習期間にわたって、週に 3 回、60 分間行われます。
セッションでは、ヨガのポーズ、呼吸、瞑想の練習に焦点を当て、マット、ブロック、ベルト、ブランケットを使用する場合があります。
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週 3 セッション、1 セッションあたり 60 分、6 か月間
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実験的：好気性グループ
トレーニングを受けたエクササイズ インストラクターが、有酸素グループ エクササイズ クラスを通じて参加者を導きます。
セッションは 15 ～ 20 分間のエアロビクス クラスから始まり、セッションあたり 40 分を上限として 6 か月間継続します。
規定の強度は、1 ～ 6 週目は最大心拍数の 50 ～ 60%、プログラムの残りの部分は 60 ～ 75% です。
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週 3 セッション、1 セッションあたり 60 分、6 か月間
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アクティブコンパレータ：ストレッチ トーニング グループ
このグループに無作為に割り当てられた参加者は、週に 3 回、1 時間の構造化されたグループ エクササイズ セッションに参加します。
このグループは、レジスタンス バンド、バランス ディスク、エクササイズ マットを使用して、ストレッチとトーニングのエクササイズを行います。
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週 3 セッション、1 セッションあたり 60 分、6 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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作業記憶、注意、実行機能など、認知機能のさまざまな領域を評価する包括的な神経心理学的バッテリー (NIH ツールボックスの一部) が使用されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳構造の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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MRIは脳の容積を測定するために使用されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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脳機能の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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機能的 MRI は、安静時の脳活動の変化を測定するために使用されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理学的バイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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脳由来神経栄養因子（BDNF）は、各時点での血清分析を通じて評価されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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心肺機能の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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心肺フィットネスの仲介役は、最大 VO2 容量を測定するように設計されたトレッドミル ベースの段階的な運動テストを使用して評価されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neha P Gothe, MA, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月6日
一次修了 (予想される)
2024年10月31日
研究の完了 (予想される)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月25日
最初の投稿 (実際)
2020年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません