- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04323163
Auswirkungen von Yoga, Aerobic und Dehnungsübungen auf die Neurokognition
Auswirkungen von Yoga, Aerobic und Dehnungsübungen auf die neurokognitive Leistung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Forscher schlagen vor, eine 6-monatige 3-armige randomisierte kontrollierte Übungsstudie bei älteren Erwachsenen durchzuführen, um die Wirksamkeit von Yoga mit Aerobic-Übungen und Dehnübungen auf kognitive Funktion, Gehirnstruktur und -funktion, kardiorespiratorische Fitness, funktionelle Fitness und Entzündungen zu vergleichen und molekulare Marker. Unter Verwendung einer einfach verblindeten, dreiarmigen randomisierten Kontrollstudie werden 168 ältere Erwachsene im Alter von 55 bis 79 Jahren entweder einer Hatha-Yoga-Gruppe, einer Aerobic-Übungsgruppe oder einer Kontrollgruppe für aktives Dehnen und Straffen zugewiesen. Die Gruppen werden 3x/Woche an einstündigen Gruppenübungen teilnehmen. Eine umfassende neurokognitive Testbatterie, Bildgebung des Gehirns, ein kardiovaskulärer Fitnesstest und eine Blutabnahme werden zu Studienbeginn durchgeführt; Ende der 6-Monats-Intervention und bei der 12-Monats-Follow-up.
Die vorgeschlagene Arbeit wird die Beziehung zwischen Yoga-Training und verbesserter kognitiver Funktion untersuchen sowie neurobiologische Korrelate als potenzielle Wirkmechanismen identifizieren, durch die Yoga-Training seine Wirkung auf die kognitive Funktion ausübt.
COVID-19-Vorsichtsmaßnahmen: Aufgrund von COVID-19 werden alle Übungssitzungen live über Zoom-Videokonferenzen durchgeführt, sodass 1/3 der Teilnehmer in jeder Gruppe einmal pro Woche persönlich mit dem Forschungspersonal auf dem UIUC-Campus trainieren wird Die verbleibenden 2/3 schalten sich über Zoom ein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55-79 Jahre bei Studieneinschreibung
- TICS-M-Score von 32 oder höher
- Keine aktuelle oder frühere Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz
- Niedrig aktiv (≤ 2 Tage mit 30 Minuten strukturiertem Training/Woche)
- Zustimmung des Arztes zur Teilnahme an VO2max-Tests und dem Trainingsprogramm
- Ambulant
- Fehlen von Gesundheitszuständen, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können
- Gutes oder korrigiertes Sehen und Hören
- Keine MRT-Kontraindikationen (z. Metall oder implantierte Geräte im Körper)
- Rechtshändig
- Absicht, während der Studiendauer im Raum Champaign-Urbana zu bleiben
Ausschlusskriterien:
- Unter 55 oder über 79 Jahre bei Studieneinschreibung
- TICS-M-Score von 31 oder niedriger
- Aktuelle oder frühere Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz
- Hochaktiv (3 oder mehr Tage mit 30 Minuten strukturiertem Training/Woche)
- Keine Zustimmung des Arztes zur Teilnahme an VO2max-Tests und dem Trainingsprogramm
- Nicht gehfähig (Nutzung von Rollstühlen oder Rollatoren)
- Vorhandensein von Gesundheitszuständen, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können
- Schlechtes Sehen und Hören
- MRT-Kontraindikationen (z. Metall oder implantierte Geräte im Körper)
- Linkshändig
- Plant, während der Studie außerhalb des Gebiets Champaign-Urbana zu reisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga-Gruppe
Die Teilnehmer werden durch einen Anfänger-Yoga-Kurs geführt, der von einem zertifizierten Yogalehrer geleitet wird.
Die Klassen treffen sich während der 6-monatigen Studiendauer dreimal pro Woche für 60 Minuten.
Die Sitzungen konzentrieren sich auf Yogahaltungen, Atmung und meditative Praktiken und können Matten, Blöcke, Gürtel und Decken verwenden.
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3 Sitzungen pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung für 6 Monate
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Experimental: Aerobic-Gruppe
Ausgebildete Übungsleiter führen die Teilnehmer durch einen Aerobic-Gruppenübungskurs.
Die Sitzungen beginnen mit einem 15- bis 20-minütigen Aerobic-Kurs und werden über die 6 Monate länger, bis sie auf 40 Minuten pro Sitzung begrenzt sind.
Die vorgeschriebene Intensität beträgt 50–60 % der maximalen Herzfrequenzreserve für die Wochen eins bis sechs und 60–75 % für den Rest des Programms.
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3 Sitzungen pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung für 6 Monate
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Aktiver Komparator: Stretching-Toning-Gruppe
Die in diese Gruppe randomisierten Teilnehmer treffen sich dreimal pro Woche zu einer einstündigen strukturierten Gruppenübungssitzung.
Diese Gruppe führt Dehnungs- und Kräftigungsübungen mit Widerstandsbändern, Balancescheiben und Übungsmatten durch.
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3 Sitzungen pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung für 6 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Eine umfassende neuropsychologische Batterie (Teil der NIH-Toolbox) wird verwendet, die verschiedene Bereiche der kognitiven Funktion bewertet, einschließlich Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Gehirnstruktur
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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MRI wird verwendet, um das Gehirnvolumen zu messen.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderung der Gehirnfunktion
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Funktionelles MRT wird verwendet, um Veränderungen der Gehirnaktivität im Ruhezustand zu messen.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen physiologischer Biomarker
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF) wird zu jedem Zeitpunkt durch eine Blutserumanalyse bestimmt.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderungen in der kardiovaskulären Fitness
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Die vermittelnde Rolle der kardiorespiratorischen Fitness wird anhand eines laufbandbasierten abgestuften Belastungstests bewertet, der zur Messung der maximalen VO2-Kapazität entwickelt wurde
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20714
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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