- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04323163
Yoga, Aerobic en Stretching Oefening Effecten op neurocognitie
Effecten van yoga, aerobe oefeningen en rekoefeningen op neurocognitieve prestaties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De onderzoekers stellen voor om een 6 maanden durende gerandomiseerde, gecontroleerde inspanningsproef met 3 armen uit te voeren onder oudere volwassenen om de werkzaamheid van yoga te vergelijken met aerobe oefeningen en spierverstevigende oefeningen op de cognitieve functie, hersenstructuur en -functie, cardiorespiratoire fitheid, functionele fitheid en ontstekingsreacties. en moleculaire merkers. Met behulp van een enkelblinde, gerandomiseerde controleproef met drie armen, zullen 168 oudere volwassenen in de leeftijd van 55-79 worden toegewezen aan: een Hatha-yogagroep, een aerobe oefengroep of een actieve controlegroep voor stretching en toning. De groepen zullen drie keer per week groepsoefeningen van een uur doen. Een uitgebreide neurocognitieve testbatterij, beeldvorming van de hersenen, cardiovasculaire conditietest en bloedafname vinden plaats bij baseline; einde van de interventie van 6 maanden en bij de follow-up van 12 maanden.
Het voorgestelde werk zal de relatie tussen yogatraining en verbeterd cognitief functioneren onderzoeken en neurobiologische correlaten identificeren als mogelijke werkingsmechanismen waardoor yogatraining zijn effect op de cognitieve functie uitoefent.
COVID-19-voorzorgsmaatregelen: Vanwege COVID-19 worden alle oefensessies live gehouden via Zoom-videoconferenties, zodat 1/3e van de deelnemers in elke groep één keer per week persoonlijk oefent met het onderzoekspersoneel op de UIUC-campus, terwijl de resterende 2/3e stemt af via Zoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Neha P Gothe, MA, PhD
- Telefoonnummer: 217.300.6183
- E-mail: npg@illinois.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rae M McDonald, MA
- Telefoonnummer: 217.265.0741
- E-mail: rmmcdnl2@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Contact:
- Rae M McDonald, MA
- E-mail: rmmcdnl2@illinois.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55-79 jaar bij inschrijving studie
- TICS-M-score van 32 of hoger
- Geen huidige of eerdere diagnose van milde cognitieve stoornissen of dementie
- Laagactief (≤ 2 dagen van 30 minuten gestructureerde training/week)
- Toestemming van de arts om deel te nemen aan VO2max-testen en het oefenprogramma
- ambulant
- Afwezigheid van gezondheidsproblemen die kunnen worden verergerd door lichaamsbeweging
- Goed of gecorrigeerd zicht en gehoor
- Geen MRI-contra-indicaties (bijv. metalen of geïmplanteerde apparaten in het lichaam)
- Rechtshandig
- Intentie om tijdens de duur van de studie in het gebied Champaign-Urbana te blijven
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 55 jaar of ouder dan 79 jaar bij inschrijving voor de studie
- TICS-M-score van 31 of lager
- Huidige of vroegere diagnose van milde cognitieve stoornissen of dementie
- High-active (3 of meer dagen van 30 minuten gestructureerde training/week)
- Niet-toestemming van de arts om deel te nemen aan VO2max-testen en het oefenprogramma
- Niet-ambulant (gebruik van rolstoelen of rollators)
- Aanwezigheid van gezondheidsproblemen die kunnen worden verergerd door lichaamsbeweging
- Slecht zien en horen
- MRI-contra-indicaties (bijv. metalen of geïmplanteerde apparaten in het lichaam)
- Linkshandig
- Plannen om tijdens de studie buiten het gebied van Champaign-Urbana te reizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Yoga groep
Deelnemers worden begeleid door een yogacursus voor beginners, gegeven door een gecertificeerde yoga-instructeur.
De lessen komen drie keer per week samen gedurende 60 minuten gedurende de studieduur van 6 maanden.
Sessies zullen zich richten op yogahoudingen, ademhaling en meditatieve oefeningen en kunnen matten, blokken, riemen en dekens gebruiken.
|
3 sessies per week, 60 minuten per sessie gedurende 6 maanden
|
Experimenteel: Aërobe Groep
Getrainde bewegingsinstructeurs leiden de deelnemers door een aerobe groepsles.
Sessies beginnen met een aerobicsles van 15-20 minuten en nemen in de loop van de 6 maanden toe met een maximum van 40 minuten per sessie.
De voorgeschreven intensiteit is 50-60% van de maximale hartslagreserve voor week één tot zes en 60-75% voor de rest van het programma.
|
3 sessies per week, 60 minuten per sessie gedurende 6 maanden
|
Actieve vergelijker: Stretching Toning-groep
Deelnemers die willekeurig aan deze groep worden toegewezen, komen drie keer per week bijeen voor een gestructureerde groepsoefening van een uur.
Deze groep voert rek- en verstevigingsoefeningen uit met behulp van weerstandsbanden, balansschijven en oefenmatten.
|
3 sessies per week, 60 minuten per sessie gedurende 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Er zal een uitgebreide neuropsychologische batterij (onderdeel van de NIH-toolbox) worden gebruikt die verschillende domeinen van cognitieve functie beoordeelt, waaronder werkgeheugen, aandacht en uitvoerende functie.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in hersenstructuur
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
MRI zal worden gebruikt om het hersenvolume te meten.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Verandering in hersenfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Functionele MRI zal worden gebruikt om veranderingen in hersenactiviteit tijdens rust te meten.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in fysiologische biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) zal op elk tijdstip worden beoordeeld door middel van een bloedserumanalyse.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Veranderingen in cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
De bemiddelende rol van cardiorespiratoire fitheid zal worden beoordeeld met behulp van een op een loopband gebaseerde graduele inspanningstest die is ontworpen om de maximale VO2-capaciteit te meten
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20714
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten