- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04323163
A jóga, aerob és nyújtó gyakorlatok hatása a neurokognitív képességre
A jóga, az aerob és a nyújtó gyakorlatok hatása a neurokognitív teljesítményre: Randomizált, kontrollált próba
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy 6 hónapos, 3 karos, randomizált, kontrollált testmozgás vizsgálatot idősebb felnőttek körében, hogy összehasonlítsák a jóga hatékonyságát aerob gyakorlatokkal és nyújtó-tonizáló gyakorlatokkal a kognitív funkciókra, az agy szerkezetére és működésére, a kardiorespiratorikus fittségre, a funkcionális fittségre és a gyulladásos folyamatokra. és molekuláris markerek. Egy egyvak, háromkarú, randomizált kontrollvizsgálat során 168 idősebb, 55-79 év közötti felnőttet osztanak be a Hatha jóga csoportba, egy aerob edzéscsoportba vagy egy aktív nyújtó és alakformáló kontrollcsoportba. A csoportok heti 3x órányi csoportos gyakorlatokat végeznek. Az alaphelyzetben átfogó neurokognitív teszt akkumulátor, agyi képalkotás, kardiovaszkuláris alkalmassági teszt és vérvétel történik; a 6 hónapos beavatkozás végén és 12 hónapos utánkövetéskor.
A javasolt munka megvizsgálja a jógatréning és a jobb kognitív működés közötti kapcsolatot, valamint azonosítja a neurobiológiai összefüggéseket, mint lehetséges hatásmechanizmusokat, amelyeken keresztül a jógaedzés kifejti hatását a kognitív funkciókra.
COVID-19 óvintézkedések: A COVID-19 miatt minden edzést élőben, Zoom videokonferencián keresztül bonyolítanak le, így minden csoportban a résztvevők 1/3-a hetente egyszer személyesen edz az UIUC campusán a kutató személyzettel. A fennmaradó 2/3-ad a Zoom segítségével fog behangolódni
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neha P Gothe, MA, PhD
- Telefonszám: 217.300.6183
- E-mail: npg@illinois.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rae M McDonald, MA
- Telefonszám: 217.265.0741
- E-mail: rmmcdnl2@illinois.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Toborzás
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Kapcsolatba lépni:
- Rae M McDonald, MA
- E-mail: rmmcdnl2@illinois.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55-79 év a tanulmányi beiratkozáskor
- TICS-M pontszám 32 vagy magasabb
- Nincs jelenlegi vagy múltbeli enyhe kognitív károsodás vagy demencia diagnózisa
- Alacsony aktivitás (≤ 2 nap 30 perc strukturált edzés hetente)
- Az orvos beleegyezése a VO2max vizsgálatban és az edzésprogramban való részvételhez
- Ambuláns
- Egészségügyi állapotok hiánya, amelyeket a testmozgás súlyosbíthat
- Jó vagy korrigált látás és hallás
- Nincsenek MRI ellenjavallatok (pl. fém vagy beültetett eszközök a testben)
- Jobbkezes
- Szándékunk a Champaign-Urbana térségben maradni a tanulmány időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- 55 év alatti vagy 79 év feletti a tanulmányi beiratkozáskor
- A TICS-M pontszám 31 vagy alacsonyabb
- Enyhe kognitív károsodás vagy demencia jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
- Magas aktivitású (3 vagy több nap 30 perc strukturált edzés hetente)
- Az orvos nem járul hozzá a VO2max vizsgálatban és az edzésprogramban való részvételhez
- Nem ambuláns (kerekesszék vagy sétáló használata)
- Egészségi állapotok jelenléte, amelyeket a testmozgás súlyosbíthat
- Rossz látás és hallás
- MRI ellenjavallatok (pl. fém vagy beültetett eszközök a testben)
- Balkezes
- Azt tervezi, hogy Champaign-Urbana területen kívül utazik a tanulmány során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Jóga csoport
A résztvevőket egy kezdő jógatanfolyamon vezetik át, amelyet okleveles jógaoktató tart.
Az osztályok hetente háromszor 60 percben találkoznak a 6 hónapos tanulmányi idő alatt.
A foglalkozásokon a jóga testhelyzetekre, a légzésre és a meditációs gyakorlatokra összpontosítanak, és szőnyegeket, blokkokat, öveket és takarókat használhatnak.
|
Heti 3 alkalom, alkalmanként 60 perc 6 hónapig
|
Kísérleti: Aerobik csoport
Képzett gyakorlatoktatók vezetik a résztvevőket egy aerob csoportos edzésórán.
Az edzések 15-20 perces aerobik órával kezdődnek, és a 6 hónap alatt meghosszabbodnak, edzésenként 40 perccel.
Az előírt intenzitás az első-hatodik héten a maximális pulzustartalék 50-60%-a, a program hátralévő részében pedig 60-75%-a.
|
Heti 3 alkalom, alkalmanként 60 perc 6 hónapig
|
Aktív összehasonlító: Stretching alakformáló csoport
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hetente háromszor találkoznak egy órás strukturált csoportos edzésen.
Ez a csoport nyújtó és alakformáló gyakorlatokat hajt végre ellenállásszalagok, egyensúlykorongok és edzőszőnyegek segítségével.
|
Heti 3 alkalom, alkalmanként 60 perc 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kognitív funkciókban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Egy átfogó neuropszichológiai akkumulátort (a NIH eszköztárának része) fognak használni, amely a kognitív funkciók különböző területeit értékeli, beleértve a munkamemóriát, a figyelmet és a végrehajtó funkciókat.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az agy szerkezetében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
MRI-t használnak az agy térfogatának mérésére.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Változás az agyműködésben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Funkcionális MRI-t használnak az agyi aktivitás változásainak mérésére a nyugalmi állapotban.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a fiziológiai biomarkerekben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az agyból származó neurotróf faktort (BDNF) minden időpontban vérszérum-analízissel értékelik.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Változások a szív- és érrendszeri fitneszben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A kardiorespiratorikus alkalmasság közvetítő szerepét egy futópad alapú fokozatos terhelési teszt segítségével értékelik, amelyet a VO2 csúcskapacitás mérésére terveztek.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20714
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHMég nincs toborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődleges
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok