- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04323163
Effets des exercices de yoga, d'aérobie et d'étirement sur la neurocognition
Effets des exercices de yoga, d'aérobic et d'étirement sur les performances neurocognitives : un essai contrôlé randomisé
Les chercheurs proposent de mener un essai d'exercice contrôlé randomisé à 3 bras de 6 mois chez des personnes âgées pour comparer l'efficacité du yoga avec des exercices aérobiques et des exercices d'étirement et de tonification sur la fonction cognitive, la structure et la fonction cérébrales, la forme cardiorespiratoire, la forme fonctionnelle et les troubles inflammatoires. et marqueurs moléculaires. À l'aide d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle à trois bras, 168 adultes âgés de 55 à 79 ans seront affectés à un groupe de Hatha yoga, à un groupe d'exercices aérobiques ou à un groupe de contrôle actif d'étirement et de tonification. Les groupes participeront à des séances d'exercices en groupe d'une heure 3x/semaine. Une batterie complète de tests neurocognitifs, une imagerie cérébrale, un test de condition cardiovasculaire et une prise de sang auront lieu au départ ; à la fin de l'intervention de 6 mois et au suivi de 12 mois.
Le travail proposé examinera la relation entre l'entraînement au yoga et l'amélioration du fonctionnement cognitif et identifiera les corrélats neurobiologiques en tant que mécanismes d'action potentiels par lesquels l'entraînement au yoga exerce son effet sur la fonction cognitive.
Précautions COVID-19 : En raison de COVID-19, toutes les séances d'exercices se dérouleront en direct via la vidéoconférence Zoom, de sorte qu'1/3 des participants de chaque groupe s'exerceront en personne avec le personnel de recherche du campus de l'UIUC une fois par semaine pendant que le les 2/3 restants seront syntonisés via Zoom
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neha P Gothe, MA, PhD
- Numéro de téléphone: 217.300.6183
- E-mail: npg@illinois.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rae M McDonald, MA
- Numéro de téléphone: 217.265.0741
- E-mail: rmmcdnl2@illinois.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Recrutement
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Contact:
- Rae M McDonald, MA
- E-mail: rmmcdnl2@illinois.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 55-79 ans au moment de l'inscription à l'étude
- Score TICS-M de 32 ou plus
- Aucun diagnostic actuel ou passé de troubles cognitifs légers ou de démences
- Peu actif (≤ 2 jours de 30 minutes d'exercices structurés/semaine)
- Consentement du médecin à participer aux tests de VO2max et au programme d'exercices
- Ambulatoire
- Absence de problèmes de santé pouvant être exacerbés par l'exercice
- Vision et ouïe bonnes ou corrigées
- Aucune contre-indication à l'IRM (par ex. métal ou dispositifs implantés dans le corps)
- Droitier
- Intention de rester dans la zone Champaign-Urbana pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 55 ans ou plus de 79 ans au moment de l'inscription à l'étude
- Score TICS-M de 31 ou moins
- Diagnostic actuel ou passé de troubles cognitifs légers ou de démences
- Très actif (3 jours ou plus de 30 minutes d'exercices structurés/semaine)
- Non-consentement du médecin à participer aux tests de VO2max et au programme d'exercices
- Non ambulatoire (utilisation de fauteuils roulants ou de déambulateurs)
- Présence de problèmes de santé pouvant être exacerbés par l'exercice
- Mauvaise vision et audition
- Contre-indications IRM (par ex. métal ou dispositifs implantés dans le corps)
- Gaucher
- Prévoit de voyager en dehors de la zone Champaign-Urbana pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de yoga
Les participants suivront un cours de yoga pour débutants dispensé par un instructeur de yoga certifié.
Les cours se réuniront trois fois par semaine pendant 60 minutes pendant la durée de l'étude de 6 mois.
Les séances se concentreront sur les postures de yoga, la respiration et les pratiques méditatives et peuvent utiliser des tapis, des blocs, des ceintures et des couvertures.
|
3 séances par semaine, 60 minutes par séance pendant 6 mois
|
Expérimental: Groupe aérobie
Des instructeurs d'exercices formés guideront les participants dans un cours d'exercices aérobiques en groupe.
Les sessions débuteront par un cours d'aérobic de 15 à 20 minutes et augmenteront leur durée au cours des 6 mois, jusqu'à 40 minutes par session.
L'intensité prescrite sera de 50 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque maximale pour les semaines 1 à 6 et de 60 à 75 % pour le reste du programme.
|
3 séances par semaine, 60 minutes par séance pendant 6 mois
|
Comparateur actif: Groupe d'étirements tonifiants
Les participants randomisés dans ce groupe se réuniront trois fois par semaine pour une séance d'exercices de groupe structurée d'une heure.
Ce groupe effectuera des exercices d'étirement et de tonification à l'aide de bandes de résistance, de disques d'équilibre et de tapis d'exercice.
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3 séances par semaine, 60 minutes par séance pendant 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la fonction cognitive
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Une batterie neuropsychologique complète (qui fait partie de la boîte à outils du NIH) sera utilisée pour évaluer différents domaines de la fonction cognitive, y compris la mémoire de travail, l'attention et la fonction exécutive.
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la structure du cerveau
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
L'IRM sera utilisée pour mesurer le volume du cerveau.
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Modification de la fonction cérébrale
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
L'IRM fonctionnelle sera utilisée pour mesurer les changements dans l'activité cérébrale pendant l'état de repos.
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications des biomarqueurs physiologiques
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) sera évalué par une analyse du sérum sanguin à chaque instant.
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Modifications de la forme cardiovasculaire
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Le rôle médiateur de la condition cardiorespiratoire sera évalué à l'aide d'un test d'exercice gradué sur tapis roulant conçu pour mesurer la capacité maximale de VO2
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20714
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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