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Efectos del ejercicio de yoga, aeróbicos y de estiramiento en la neurocognición

18 de noviembre de 2021 actualizado por: Neha P. Gothe, University of Illinois at Urbana-Champaign

Efectos del ejercicio de yoga, aeróbico y de estiramiento en el rendimiento neurocognitivo: un ensayo controlado aleatorizado

Los investigadores proponen realizar un ensayo de ejercicio controlado aleatorio de 3 brazos de 6 meses entre adultos mayores para comparar la eficacia del yoga con el ejercicio aeróbico y los ejercicios de estiramiento y tonificación en la función cognitiva, la estructura y función del cerebro, la aptitud cardiorrespiratoria, la aptitud funcional y la inflamación. y marcadores moleculares. Mediante un ensayo de control aleatorio simple ciego de tres brazos, se asignarán 168 adultos mayores de 55 a 79 años a: un grupo de hatha yoga, un grupo de ejercicios aeróbicos o un grupo de control de estiramiento y tonificación activos. Los grupos participarán en sesiones de ejercicios grupales de una hora de duración 3 veces por semana. Se realizará una batería de pruebas neurocognitivas integrales, imágenes cerebrales, una prueba de aptitud cardiovascular y una extracción de sangre al inicio del estudio; al final de la intervención de 6 meses y a los 12 meses de seguimiento.

El trabajo propuesto examinará la relación entre el entrenamiento de yoga y la mejora del funcionamiento cognitivo, así como también identificará los correlatos neurobiológicos como posibles mecanismos de acción a través de los cuales el entrenamiento de yoga ejerce su efecto sobre la función cognitiva.

Precauciones de COVID-19: debido a COVID-19, todas las sesiones de ejercicios se realizarán en vivo a través de videoconferencias de Zoom, de modo que 1/3 de los participantes de cada grupo se ejercitarán en persona con el personal de investigación en el campus de la UIUC una vez por semana mientras el 2/3 restantes se sintonizarán a través de Zoom

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Neha P Gothe, MA, PhD
  • Número de teléfono: 217.300.6183
  • Correo electrónico: npg@illinois.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rae M McDonald, MA
  • Número de teléfono: 217.265.0741
  • Correo electrónico: rmmcdnl2@illinois.edu

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55-79 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio
  • Puntuación TICS-M de 32 o superior
  • Sin diagnóstico actual o pasado de deterioro cognitivo leve o demencias
  • Baja actividad (≤ 2 días de 30 minutos de ejercicio estructurado/semana)
  • Consentimiento del médico para participar en la prueba de VO2max y el programa de ejercicios
  • Ambulatorio
  • Ausencia de condiciones de salud que puedan ser exacerbadas por el ejercicio
  • Visión y audición buenas o corregidas
  • Sin contraindicaciones de resonancia magnética (p. dispositivos metálicos o implantados en el cuerpo)
  • Diestro
  • Intención de permanecer en el área de Champaign-Urbana durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

  • Menos de 55 años o más de 79 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio
  • Puntaje TICS-M de 31 o menos
  • Diagnóstico actual o pasado de deterioro cognitivo leve o demencias
  • Muy activo (3 o más días de 30 minutos de ejercicio estructurado/semana)
  • Falta de consentimiento del médico para participar en la prueba de VO2max y el programa de ejercicios
  • No ambulatorio (uso de sillas de ruedas o andadores)
  • Presencia de condiciones de salud que pueden ser exacerbadas por el ejercicio
  • Mala visión y audición
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética (p. dispositivos metálicos o implantados en el cuerpo)
  • Zurdo
  • Planes para viajar fuera del área de Champaign-Urbana durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de yoga
Los participantes serán guiados a través de un curso de yoga para principiantes impartido por un instructor de yoga certificado. Las clases se reunirán tres veces por semana durante 60 minutos durante los 6 meses de duración del estudio. Las sesiones se centrarán en posturas de yoga, respiración y prácticas de meditación y pueden utilizar colchonetas, bloques, cinturones y mantas.
3 sesiones por semana, 60 minutos por sesión durante 6 meses
Experimental: Grupo aeróbico
Instructores de ejercicios capacitados guiarán a los participantes a través de una clase de ejercicios aeróbicos grupales. Las sesiones comenzarán con una clase de aeróbicos de 15 a 20 minutos y aumentarán en duración durante los 6 meses, hasta llegar a 40 minutos por sesión. La intensidad prescrita será del 50 al 60 % de la reserva de frecuencia cardíaca máxima durante las semanas uno a seis y del 60 al 75 % para el resto del programa.
3 sesiones por semana, 60 minutos por sesión durante 6 meses
Comparador activo: Grupo de estiramiento y tonificación
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo se reunirán tres veces a la semana para una sesión de ejercicios grupales estructurados de una hora. Este grupo realizará ejercicios de estiramiento y tonificación utilizando bandas de resistencia, discos de equilibrio y colchonetas para ejercicios.
3 sesiones por semana, 60 minutos por sesión durante 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Se utilizará una batería neuropsicológica integral (parte de la caja de herramientas del NIH) que evalúa diferentes dominios de la función cognitiva, incluida la memoria de trabajo, la atención y la función ejecutiva.
Línea base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la estructura cerebral
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Se usará una resonancia magnética para medir el volumen del cerebro.
Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambio en la función cerebral
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Se utilizará una resonancia magnética funcional para medir los cambios en la actividad cerebral durante el estado de reposo.
Línea base, 6 meses, 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en biomarcadores fisiológicos
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) se evaluará mediante un análisis de suero sanguíneo en cada momento.
Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambios en la aptitud cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
El papel mediador de la aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante el uso de una prueba de ejercicio gradual basada en cinta rodante diseñada para medir la capacidad máxima de VO2
Línea base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20714

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Dada la naturaleza piloto del estudio y los resultados limitados del estudio, no esperamos recibir solicitudes de otros investigadores para analizar nuestros conjuntos de datos. El equipo de investigación publicará los resultados primarios y secundarios y los datos de biomarcadores exploratorios.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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