- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04323163
Efectos del ejercicio de yoga, aeróbicos y de estiramiento en la neurocognición
Efectos del ejercicio de yoga, aeróbico y de estiramiento en el rendimiento neurocognitivo: un ensayo controlado aleatorizado
Los investigadores proponen realizar un ensayo de ejercicio controlado aleatorio de 3 brazos de 6 meses entre adultos mayores para comparar la eficacia del yoga con el ejercicio aeróbico y los ejercicios de estiramiento y tonificación en la función cognitiva, la estructura y función del cerebro, la aptitud cardiorrespiratoria, la aptitud funcional y la inflamación. y marcadores moleculares. Mediante un ensayo de control aleatorio simple ciego de tres brazos, se asignarán 168 adultos mayores de 55 a 79 años a: un grupo de hatha yoga, un grupo de ejercicios aeróbicos o un grupo de control de estiramiento y tonificación activos. Los grupos participarán en sesiones de ejercicios grupales de una hora de duración 3 veces por semana. Se realizará una batería de pruebas neurocognitivas integrales, imágenes cerebrales, una prueba de aptitud cardiovascular y una extracción de sangre al inicio del estudio; al final de la intervención de 6 meses y a los 12 meses de seguimiento.
El trabajo propuesto examinará la relación entre el entrenamiento de yoga y la mejora del funcionamiento cognitivo, así como también identificará los correlatos neurobiológicos como posibles mecanismos de acción a través de los cuales el entrenamiento de yoga ejerce su efecto sobre la función cognitiva.
Precauciones de COVID-19: debido a COVID-19, todas las sesiones de ejercicios se realizarán en vivo a través de videoconferencias de Zoom, de modo que 1/3 de los participantes de cada grupo se ejercitarán en persona con el personal de investigación en el campus de la UIUC una vez por semana mientras el 2/3 restantes se sintonizarán a través de Zoom
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neha P Gothe, MA, PhD
- Número de teléfono: 217.300.6183
- Correo electrónico: npg@illinois.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rae M McDonald, MA
- Número de teléfono: 217.265.0741
- Correo electrónico: rmmcdnl2@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Reclutamiento
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Contacto:
- Rae M McDonald, MA
- Correo electrónico: rmmcdnl2@illinois.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55-79 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio
- Puntuación TICS-M de 32 o superior
- Sin diagnóstico actual o pasado de deterioro cognitivo leve o demencias
- Baja actividad (≤ 2 días de 30 minutos de ejercicio estructurado/semana)
- Consentimiento del médico para participar en la prueba de VO2max y el programa de ejercicios
- Ambulatorio
- Ausencia de condiciones de salud que puedan ser exacerbadas por el ejercicio
- Visión y audición buenas o corregidas
- Sin contraindicaciones de resonancia magnética (p. dispositivos metálicos o implantados en el cuerpo)
- Diestro
- Intención de permanecer en el área de Champaign-Urbana durante la duración del estudio
Criterio de exclusión:
- Menos de 55 años o más de 79 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio
- Puntaje TICS-M de 31 o menos
- Diagnóstico actual o pasado de deterioro cognitivo leve o demencias
- Muy activo (3 o más días de 30 minutos de ejercicio estructurado/semana)
- Falta de consentimiento del médico para participar en la prueba de VO2max y el programa de ejercicios
- No ambulatorio (uso de sillas de ruedas o andadores)
- Presencia de condiciones de salud que pueden ser exacerbadas por el ejercicio
- Mala visión y audición
- Contraindicaciones de la resonancia magnética (p. dispositivos metálicos o implantados en el cuerpo)
- Zurdo
- Planes para viajar fuera del área de Champaign-Urbana durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de yoga
Los participantes serán guiados a través de un curso de yoga para principiantes impartido por un instructor de yoga certificado.
Las clases se reunirán tres veces por semana durante 60 minutos durante los 6 meses de duración del estudio.
Las sesiones se centrarán en posturas de yoga, respiración y prácticas de meditación y pueden utilizar colchonetas, bloques, cinturones y mantas.
|
3 sesiones por semana, 60 minutos por sesión durante 6 meses
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Experimental: Grupo aeróbico
Instructores de ejercicios capacitados guiarán a los participantes a través de una clase de ejercicios aeróbicos grupales.
Las sesiones comenzarán con una clase de aeróbicos de 15 a 20 minutos y aumentarán en duración durante los 6 meses, hasta llegar a 40 minutos por sesión.
La intensidad prescrita será del 50 al 60 % de la reserva de frecuencia cardíaca máxima durante las semanas uno a seis y del 60 al 75 % para el resto del programa.
|
3 sesiones por semana, 60 minutos por sesión durante 6 meses
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Comparador activo: Grupo de estiramiento y tonificación
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo se reunirán tres veces a la semana para una sesión de ejercicios grupales estructurados de una hora.
Este grupo realizará ejercicios de estiramiento y tonificación utilizando bandas de resistencia, discos de equilibrio y colchonetas para ejercicios.
|
3 sesiones por semana, 60 minutos por sesión durante 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Se utilizará una batería neuropsicológica integral (parte de la caja de herramientas del NIH) que evalúa diferentes dominios de la función cognitiva, incluida la memoria de trabajo, la atención y la función ejecutiva.
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Línea base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la estructura cerebral
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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Se usará una resonancia magnética para medir el volumen del cerebro.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Cambio en la función cerebral
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Se utilizará una resonancia magnética funcional para medir los cambios en la actividad cerebral durante el estado de reposo.
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Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en biomarcadores fisiológicos
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
|
El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) se evaluará mediante un análisis de suero sanguíneo en cada momento.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Cambios en la aptitud cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
|
El papel mediador de la aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante el uso de una prueba de ejercicio gradual basada en cinta rodante diseñada para medir la capacidad máxima de VO2
|
Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20714
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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