COVID-19 환자 치료를 위한 회복기 혈장에 대한 접근성 확대
2020년 8월 31일 업데이트: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
이 확장된 액세스 프로그램은 SARS-CoV-2에 감염된 급성 치료 시설의 환자 중 중증 또는 생명을 위협하는 COVID-19에 걸렸거나 의료 제공자가 진행 위험이 높은 것으로 판단한 환자에게 시험용 회복기 혈장에 대한 액세스를 제공할 것입니다. 중증 또는 생명을 위협하는 질병에.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
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연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Albert Lea, Minnesota, 미국, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
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Austin, Minnesota, 미국, 55912
- Mayo Clinic Health System in Austin
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Cannon Falls, Minnesota, 미국, 55009
- Mayo Clinic Health System in Cannon Falls
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Lake City, Minnesota, 미국, 55041
- Mayo Clinic Health System in Lake City
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Mankato, Minnesota, 미국, 56001
- Mayo Clinic Health System in Mankato
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Owatonna, Minnesota, 미국, 55060
- Mayo Clinic Health System in Owatonna
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Red Wing, Minnesota, 미국, 55066
- Mayo Clinic Health System in Red Wing
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 실험실에서 SARS-CoV-2 감염 진단 확인
- COVID-19 합병증 치료를 위해 급성 치료 시설에 입원
- 중증 또는 생명을 위협하는 COVID-19 또는 치료 제공자가 중증 또는 생명을 위협하는 질병으로 진행될 위험이 높은 것으로 판단한 환자
- 환자 또는 의료 대리인이 제공한 사전 동의
중증 COVID-19는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.
- 호흡곤란
- 호흡 빈도 ≥ 30/min
- 혈액 산소 포화도 ≤ 93%
- 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 비율 < 300
- 24~48시간 이내에 폐 침윤 > 50%
생명을 위협하는 COVID-19는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.
- 호흡 부전
- 패혈성 쇼크
- 여러 장기 기능 장애 또는 실패
제외 기준:
- 없음
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Piechotta V, Iannizzi C, Chai KL, Valk SJ, Kimber C, Dorando E, Monsef I, Wood EM, Lamikanra AA, Roberts DJ, McQuilten Z, So-Osman C, Estcourt LJ, Skoetz N. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for people with COVID-19: a living systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 20;5(5):CD013600. doi: 10.1002/14651858.CD013600.pub4.
- Chai KL, Valk SJ, Piechotta V, Kimber C, Monsef I, Doree C, Wood EM, Lamikanra AA, Roberts DJ, McQuilten Z, So-Osman C, Estcourt LJ, Skoetz N. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for people with COVID-19: a living systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 12;10:CD013600. doi: 10.1002/14651858.CD013600.pub3.
- Piechotta V, Chai KL, Valk SJ, Doree C, Monsef I, Wood EM, Lamikanra A, Kimber C, McQuilten Z, So-Osman C, Estcourt LJ, Skoetz N. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for people with COVID-19: a living systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 10;7(7):CD013600. doi: 10.1002/14651858.CD013600.pub2.
- Elyanow R, Snyder TM, Dalai SC, Gittelman RM, Boonyaratanakornkit J, Wald A, Selke S, Wener MH, Morishima C, Greninger AL, Gale M Jr, Hsiang TY, Jing L, Holbrook MR, Kaplan IM, Zahid HJ, May DH, Carlson JM, Baldo L, Manley T, Robins HS, Koelle DM. T cell receptor sequencing identifies prior SARS-CoV-2 infection and correlates with neutralizing antibodies and disease severity. JCI Insight. 2022 May 23;7(10):e150070. doi: 10.1172/jci.insight.150070.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-003312
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코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
COVID-19 회복기 혈장에 대한 임상 시험
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Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of... 그리고 다른 협력자들빼는
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Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais University완전한
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San Diego State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Scripps Translational Science InstituteCue Health종료됨
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Hospital Moinhos de VentoPfizer; Universidade Federal do Paraná; Inova Medical완전한
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Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한