Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do osocza rekonwalescencyjnego w leczeniu pacjentów z COVID-19

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Ten rozszerzony program dostępu zapewni dostęp do eksperymentalnego osocza rekonwalescentów pacjentom przebywającym w ośrodkach opieki doraźnej zakażonych SARS-CoV-2, którzy mają ciężki lub zagrażający życiu COVID-19 lub którzy zostali uznani przez personel medyczny za wysokiego ryzyka progresji do ciężkiej lub zagrażającej życiu choroby.

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Austin, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55912
        • Mayo Clinic Health System in Austin
      • Cannon Falls, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55009
        • Mayo Clinic Health System in Cannon Falls
      • Lake City, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55041
        • Mayo Clinic Health System in Lake City
      • Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
        • Mayo Clinic Health System in Mankato
      • Owatonna, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55060
        • Mayo Clinic Health System in Owatonna
      • Red Wing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55066
        • Mayo Clinic Health System in Red Wing
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Laboratoryjnie potwierdzono rozpoznanie zakażenia SARS-CoV-2
  • Przyjęty na ostry dyżur w celu leczenia powikłań COVID-19
  • Ciężki lub zagrażający życiu COVID-19 lub uznany przez prowadzącego leczenie za wysokiego ryzyka progresji do ciężkiej lub zagrażającej życiu choroby
  • Świadoma zgoda udzielona przez pacjenta lub pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej

Ciężki przebieg COVID-19 definiuje się na podstawie jednego lub więcej z poniższych kryteriów:

  • duszność
  • częstość oddechów ≥ 30/min
  • wysycenie krwi tlenem ≤ 93%
  • stosunek ciśnienia cząstkowego tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego < 300
  • nacieki w płucach > 50% w ciągu 24 do 48 godzin

Zagrażający życiu COVID-19 definiuje się jako jeden lub więcej z poniższych:

  • niewydolność oddechowa
  • wstrząs septyczny
  • dysfunkcja lub niewydolność wielu narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-003312

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Osocze rekonwalescentów z COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj