Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til rekonvalescent plasma til behandling af patienter med COVID-19

31. august 2020 opdateret af: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Dette udvidede adgangsprogram vil give adgang til rekonvalescent undersøgelsesplasma for patienter i akutte plejefaciliteter inficeret med SARS-CoV-2, som har alvorlig eller livstruende COVID-19, eller som af en sundhedsudbyder vurderes at have høj risiko for progression til alvorlig eller livstruende sygdom.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Forenede Stater, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Austin, Minnesota, Forenede Stater, 55912
        • Mayo Clinic Health System in Austin
      • Cannon Falls, Minnesota, Forenede Stater, 55009
        • Mayo Clinic Health System in Cannon Falls
      • Lake City, Minnesota, Forenede Stater, 55041
        • Mayo Clinic Health System in Lake City
      • Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
        • Mayo Clinic Health System in Mankato
      • Owatonna, Minnesota, Forenede Stater, 55060
        • Mayo Clinic Health System in Owatonna
      • Red Wing, Minnesota, Forenede Stater, 55066
        • Mayo Clinic Health System in Red Wing
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54703
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 18 år
  • Laboratoriebekræftet diagnose af infektion med SARS-CoV-2
  • Indlagt på et akutcenter til behandling af COVID-19 komplikationer
  • Alvorlig eller livstruende COVID-19, eller vurderet af den behandlende udbyder til at have høj risiko for progression til alvorlig eller livstruende sygdom
  • Informeret samtykke givet af patienten eller sundhedsvæsenets fuldmægtig

Alvorlig COVID-19 er defineret af en eller flere af følgende:

  • dyspnø
  • respirationsfrekvens ≥ 30/min
  • blodets iltmætning ≤ 93 %
  • partialtryk af arteriel oxygen til fraktion af indåndet oxygenforhold < 300
  • lungeinfiltrater > 50 % inden for 24 til 48 timer

Livstruende COVID-19 er defineret som en eller flere af følgende:

  • respirationssvigt
  • septisk chok
  • dysfunktion eller svigt af flere organer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVID-19 rekonvalescent plasma

Abonner