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Accesso ampliato al plasma convalescente per il trattamento dei pazienti con COVID-19

31 agosto 2020 aggiornato da: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Questo programma di accesso ampliato fornirà l'accesso al plasma convalescente sperimentale per i pazienti in strutture di assistenza per acuti infetti da SARS-CoV-2 che hanno COVID-19 grave o pericoloso per la vita o che sono giudicati da un operatore sanitario ad alto rischio di progressione a malattie gravi o pericolose per la vita.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Stati Uniti, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Austin, Minnesota, Stati Uniti, 55912
        • Mayo Clinic Health System in Austin
      • Cannon Falls, Minnesota, Stati Uniti, 55009
        • Mayo Clinic Health System in Cannon Falls
      • Lake City, Minnesota, Stati Uniti, 55041
        • Mayo Clinic Health System in Lake City
      • Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
        • Mayo Clinic Health System in Mankato
      • Owatonna, Minnesota, Stati Uniti, 55060
        • Mayo Clinic Health System in Owatonna
      • Red Wing, Minnesota, Stati Uniti, 55066
        • Mayo Clinic Health System in Red Wing
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età almeno 18 anni
  • Diagnosi confermata dal laboratorio di infezione da SARS-CoV-2
  • Ricoverato in una struttura per acuti per il trattamento delle complicanze da COVID-19
  • COVID-19 grave o pericoloso per la vita, o giudicato dal medico curante ad alto rischio di progressione verso una malattia grave o pericolosa per la vita
  • Consenso informato fornito dal paziente o delegato sanitario

Il COVID-19 grave è definito da uno o più dei seguenti:

  • dispnea
  • frequenza respiratoria ≥ 30/min
  • saturazione di ossigeno nel sangue ≤ 93%
  • rapporto tra pressione parziale di ossigeno arterioso e frazione di ossigeno inspirato < 300
  • infiltrati polmonari > 50% entro 24-48 ore

Il COVID-19 pericoloso per la vita è definito come uno o più dei seguenti:

  • insufficienza respiratoria
  • shock settico
  • disfunzione o insufficienza multiorgano

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-003312

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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