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Erweiterter Zugang zu Rekonvaleszenzplasma zur Behandlung von Patienten mit COVID-19

31. August 2020 aktualisiert von: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Dieses erweiterte Zugangsprogramm bietet Patienten in Akutversorgungseinrichtungen, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind und an schwerem oder lebensbedrohlichem COVID-19 leiden oder bei denen nach Einschätzung eines Gesundheitsdienstleisters ein hohes Risiko einer Progression besteht, Zugang zu Rekonvaleszenzplasma in der Prüfphase zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Für die Vermarktung zugelassen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Austin, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55912
        • Mayo Clinic Health System in Austin
      • Cannon Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55009
        • Mayo Clinic Health System in Cannon Falls
      • Lake City, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55041
        • Mayo Clinic Health System in Lake City
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Mayo Clinic Health System in Mankato
      • Owatonna, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55060
        • Mayo Clinic Health System in Owatonna
      • Red Wing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55066
        • Mayo Clinic Health System in Red Wing
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Laborbestätigte Diagnose einer Infektion mit SARS-CoV-2
  • Einweisung in eine Akutversorgungseinrichtung zur Behandlung von COVID-19-Komplikationen
  • Schwere oder lebensbedrohliche COVID-19-Erkrankung oder nach Einschätzung des behandelnden Arztes ein hohes Risiko für das Fortschreiten einer schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankung
  • Einverständniserklärung des Patienten oder seines Bevollmächtigten

Eine schwere COVID-19-Erkrankung wird durch einen oder mehrere der folgenden Punkte definiert:

  • Dyspnoe
  • Atemfrequenz ≥ 30/min
  • Blutsauerstoffsättigung ≤ 93 %
  • Verhältnis von Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs < 300
  • Lungeninfiltrate > 50 % innerhalb von 24 bis 48 Stunden

Lebensbedrohliches COVID-19 ist definiert als eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen:

  • Atemstillstand
  • septischer Schock
  • Funktionsstörung oder Versagen mehrerer Organe

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-003312

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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