- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04340037
경피 신절개술 후 패혈증 예측
2020년 4월 7일 업데이트: Li Cong, Tongji Hospital
고립성, 편측성 및 근위부 요관 결석을 치료한 경피적 신장절개술 후 패혈증에 대한 수술 전 노모그램
우리는 편측, 단일 및 근위 요관 결석이 있는 환자에서 경피적 신장절개술(PCNL) 후 패혈증의 수술 전 예측 인자를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
745
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월부터 2018년 12월까지 PCNL을 시행한 총 745명의 환자가 적격 기준을 충족하는 경우 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- (1) PCNL은 편측성, 고립성 및 근위 요관 결석을 치료하기 위해 수행되었습니다. 및 (2) 연령 ≥18세
제외 기준:
- 해부학적 신장 이상(말굽 신장, 단일 신장, 이식 신장 및 신장 복제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근위 요관 결석 환자
환자들은 일방성, 고립성 및 근위부 요관 결석을 치료하기 위해 경피적 신장절개술을 받았습니다.
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신장경을 이용한 경피적 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부패
기간: 수술 후 48시간 이내
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감염의 동시 발생 및 수술 후 48시간 이내에 다음 중 최소 2개: (1) 심박수 >90/분, (2) 체온 >38°C, (3) 백혈구 수 12,000 세포/μL, 및 ( 4) 호흡수 >20/분
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수술 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .