Predikce sepse po perkutánní nefrolitotomii
7. dubna 2020 aktualizováno: Li Cong, Tongji Hospital
Předoperační nomogram pro sepsi po perkutánní nefrolitotomii Léčba solitárních, unilaterálních a proximálních ureterálních kamenů
Naším cílem je stanovit předoperační prediktory sepse po perkutánní nefrolitotomii (PCNL) u pacientů s jednostrannými, solitárními a proximálními ureterálními kameny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
745
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Při splnění kritérií způsobilosti bylo zařazeno celkem 745 pacientů, kteří podstoupili PCNL od ledna 2012 do prosince 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) PCNL byla provedena k léčbě unilaterálních, solitárních a proximálních ureterálních konkrementů; a (2) věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- anatomické renální abnormality (podkovovitá ledvina, solitární ledvina, transplantovaná ledvina a duplikace ledviny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient s proximálním ureterálním kamenem
Pacienti podstoupili perkutánní nefrolitotomii k léčbě unilaterálních, solitárních a proximálních ureterálních konkrementů.
|
perkutánní chirurgie pomocí nefroskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sepse
Časové okno: do 48 hodin po operaci
|
souběh infekce a minimálně dva z následujících do 48 hodin po operaci: (1) srdeční frekvence >90/minutu, (2) tělesná teplota >38 °C, (3) počet leukocytů 12 000 buněk/μl a ( 4) dechová frekvence >20/min
|
do 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019S1035v2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje nejsou vhodné k tomu, aby byly veřejné
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .