- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04340037
Förutsägelse av sepsis efter perkutan nefrolitotomi
7 april 2020 uppdaterad av: Li Cong, Tongji Hospital
Ett preoperativt nomogram för sepsis efter perkutan nefrolitotomi vid behandling av solitära, unilaterala och proximala ureterstenar
Vi strävar efter att bestämma preoperativa prediktorer för sepsis efter perkutan nefrolitotomi (PCNL) hos patienter med unilaterala, solitära och proximala ureterstenar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
745
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 745 patienter som genomgick PCNL från januari 2012 till december 2018 registrerades när de uppfyllde behörighetskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) PCNL utfördes för att behandla unilaterala, solitära och proximala urinrörsstenar; och (2) ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- anatomiska njuravvikelser (hästskonjure, ensam njure, transplanterad njure och njurduplicering)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
proximal ureteral stenpatient
Patienterna genomgick perkutan nefrolitotomi för att behandla unilaterala, ensamma och proximala ureterstenar.
|
perkutan kirurgi med nefroskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sepsis
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
|
samtidig infektion och minst två av följande inom 48 timmar efter operationen: (1) hjärtfrekvens >90/minut, (2) kroppstemperatur >38°C, (3) leukocytantal 12 000 celler/μL, och ( 4) andningsfrekvens >20/minut
|
inom 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Första postat (Faktisk)
9 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019S1035v2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna är inte lämpliga att vara offentliga
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .