- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04340037
Previsão de sepse após nefrolitotomia percutânea
7 de abril de 2020 atualizado por: Li Cong, Tongji Hospital
Um nomograma pré-operatório para sepse após nefrolitotomia percutânea tratando cálculos ureterais solitários, unilaterais e proximais
Nosso objetivo é determinar os preditores pré-operatórios de sepse após nefrolitotomia percutânea (PCNL) em pacientes com cálculos ureterais unilaterais, solitários e proximais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
745
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 745 pacientes submetidos a PCNL de janeiro de 2012 a dezembro de 2018 foram incluídos ao atender aos critérios de elegibilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) PCNL foi realizada para tratar cálculos ureterais unilaterais, solitários e proximais; e (2) idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- anormalidades renais anatômicas (rim em ferradura, rim solitário, rim transplantado e duplicação renal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente com cálculo ureteral proximal
Os pacientes foram submetidos a nefrolitotomia percutânea tratando cálculos ureterais unilaterais, solitários e proximais.
|
cirurgia percutânea com nefroscópio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sepse
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
|
a ocorrência de infecção e um mínimo de dois dos seguintes dentro de 48 horas após a cirurgia: (1) frequência cardíaca >90/minuto, (2) temperatura corporal >38°C, (3) contagem de leucócitos 12.000 células/μL e ( 4) frequência respiratória >20/minuto
|
dentro de 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019S1035v2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados não são adequados para serem públicos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .