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Previsão de sepse após nefrolitotomia percutânea

7 de abril de 2020 atualizado por: Li Cong, Tongji Hospital

Um nomograma pré-operatório para sepse após nefrolitotomia percutânea tratando cálculos ureterais solitários, unilaterais e proximais

Nosso objetivo é determinar os preditores pré-operatórios de sepse após nefrolitotomia percutânea (PCNL) em pacientes com cálculos ureterais unilaterais, solitários e proximais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

745

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 745 pacientes submetidos a PCNL de janeiro de 2012 a dezembro de 2018 foram incluídos ao atender aos critérios de elegibilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) PCNL foi realizada para tratar cálculos ureterais unilaterais, solitários e proximais; e (2) idade ≥18 anos

Critério de exclusão:

  • anormalidades renais anatômicas (rim em ferradura, rim solitário, rim transplantado e duplicação renal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente com cálculo ureteral proximal
Os pacientes foram submetidos a nefrolitotomia percutânea tratando cálculos ureterais unilaterais, solitários e proximais.
cirurgia percutânea com nefroscópio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sepse
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
a ocorrência de infecção e um mínimo de dois dos seguintes dentro de 48 horas após a cirurgia: (1) frequência cardíaca >90/minuto, (2) temperatura corporal >38°C, (3) contagem de leucócitos 12.000 células/μL e ( 4) frequência respiratória >20/minuto
dentro de 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019S1035v2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados não são adequados para serem públicos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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