Prédiction du sepsis après néphrolithotomie percutanée
7 avril 2020 mis à jour par: Li Cong, Tongji Hospital
Un nomogramme préopératoire pour la septicémie après une néphrolithotomie percutanée traitant des calculs urétéraux solitaires, unilatéraux et proximaux
Notre objectif est de déterminer les facteurs prédictifs préopératoires de septicémie après néphrolithotomie percutanée (PCNL) chez les patients présentant des calculs urétéraux unilatéraux, solitaires et proximaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
745
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 745 patients ayant subi une PCNL de janvier 2012 à décembre 2018 ont été recrutés lorsqu'ils répondaient aux critères d'éligibilité
La description
Critère d'intégration:
- (1) PCNL a été réalisée pour traiter les calculs urétéraux unilatéraux, solitaires et proximaux ; et (2) âge ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- anomalies rénales anatomiques (rein en fer à cheval, rein solitaire, rein transplanté et duplication rénale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient atteint de calculs urétéraux proximaux
Les patients ont subi une néphrolithotomie percutanée traitant des calculs urétéraux unilatéraux, solitaires et proximaux.
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chirurgie percutanée au néphroscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état septique
Délai: dans les 48 heures après la chirurgie
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le concours de l'infection et un minimum de deux des éléments suivants dans les 48 heures suivant la chirurgie : (1) fréquence cardiaque > 90/minute, (2) température corporelle > 38 °C, (3) numération leucocytaire de 12 000 cellules/μL, et ( 4) fréquence respiratoire >20/minute
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dans les 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Première publication (Réel)
9 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019S1035v2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données ne sont pas aptes à être publiques
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .