- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04340037
Prognozowanie sepsy po przezskórnej nefrolitotomii
7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Li Cong, Tongji Hospital
Przedoperacyjny nomogram sepsy po przezskórnej nefrolitotomii Leczenie pojedynczych, jednostronnych i proksymalnych kamieni moczowodu
Naszym celem jest określenie przedoperacyjnych czynników predykcyjnych sepsy po przezskórnej nefrolitotomii (PCNL) u pacjentów z jednostronnymi, pojedynczymi i proksymalnymi kamieniami moczowodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
745
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie 745 pacjentów, którzy przeszli PCNL od stycznia 2012 do grudnia 2018, zostało włączonych, gdy spełniali kryteria kwalifikacyjne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) PCNL wykonano w celu leczenia jednostronnych, pojedynczych i proksymalnych kamieni moczowodu; oraz (2) wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowości anatomiczne nerek (nerka podkowiasta, nerka pojedyncza, nerka przeszczepiona i zdwojenie nerki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjent z kamicą moczowodu proksymalnego
U pacjentów wykonano nefrolitotomię przezskórną, leczącą jednostronne, pojedyncze i proksymalne kamienie moczowodu.
|
chirurgia przezskórna z użyciem nefroskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
posocznica
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
współistnienie zakażenia i co najmniej dwóch z poniższych w ciągu 48 godzin od operacji: (1) częstość akcji serca >90/min, (2) temperatura ciała >38°C, (3) liczba leukocytów 12 000 komórek/μl oraz ( 4) częstość oddechów >20/min
|
w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019S1035v2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane nie nadają się do upublicznienia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .