Prediksjon av sepsis etter perkutan nefrolitotomi
7. april 2020 oppdatert av: Li Cong, Tongji Hospital
Et preoperativt nomogram for sepsis etter perkutan nefrolitotomi ved behandling av solitære, unilaterale og proksimale uretersteiner
Vi tar sikte på å bestemme preoperative prediktorer for sepsis etter perkutan nefrolitotomi (PCNL) hos pasienter med unilaterale, solitære og proksimale ureterale steiner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
745
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 745 pasienter som gjennomgikk PCNL fra januar 2012 til desember 2018 ble registrert når de møtte kvalifikasjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) PCNL ble utført for å behandle unilaterale, solitære og proksimale ureteralsteiner; og (2) alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- anatomiske nyreabnormaliteter (hestesko nyre, enslig nyre, transplantert nyre og nyre duplisering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
proksimal ureteral steinpasient
Pasientene gjennomgikk perkutan nefrolitotomi ved behandling av unilaterale, solitære og proksimale ureterale steiner.
|
perkutan kirurgi ved bruk av nefroskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sepsis
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
|
samtidig infeksjon og minimum to av følgende innen 48 timer etter operasjonen: (1) hjertefrekvens >90/minutt, (2) kroppstemperatur >38°C, (3) leukocyttantall 12 000 celler/μL, og ( 4) respirasjonsfrekvens >20/minutt
|
innen 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019S1035v2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene er ikke egnet til å være offentlige
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .