정보지원 프로그램이 호르몬 치료 중 전립선암 환자의 자기효능감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 4월 7일 업데이트: Zhenqi Lu, Fudan University
호르몬 치료 중 전립선암 환자의 지지 요법 구성 및 평가
전립선암의 발병률은 최근 몇 년 동안 중국에서 급속도로 증가하고 있습니다.
그러나 많은 연구에서 호르몬 치료를 받는 전립선암 환자는 일반적으로 높은 정보 요구와 낮은 정보 획득의 불균형에 직면하여 정신 건강과 삶의 질에 영향을 미치고 치료 순응도를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 상하이의 한 암 센터에서 무작위 통제 연구를 설계했습니다.
호르몬 치료를 받는 전립선암 환자를 비뇨기과와 병동에서 추적관찰한 후 등록 순서에 따라 무작위로 대조군과 실험군으로 나누었다.
통제집단은 일상적인 정보통신을, 실험집단은 이를 바탕으로 정보지원 프로그램 개입을 실시하였다.
개입의 효과는 3개월 후에 평가되었습니다.
연구자들은 정보지원 프로그램이 환자의 자기효능감 향상, 자기관리 및 어려움 극복에 대한 자신감 향상에 도움이 되어 환자의 건강행태 순응도 및 건강관련 개선에 도움이 될 것으로 기대하였다. 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
전립선암의 발병률은 최근 몇 년 동안 중국에서 급속도로 증가하고 있습니다.
그것은 점차적으로 남성의 비뇨기 계통의 가장 흔한 악성 종양 중 하나가 되었습니다.
그러나 많은 연구에서 호르몬 치료를 받는 전립선암 환자는 일반적으로 높은 정보 요구와 낮은 정보 획득의 불균형에 직면하여 정신 건강과 삶의 질에 영향을 미치고 치료 순응도를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 상하이의 한 암 센터에서 무작위 통제 연구를 설계했습니다.
2019년 7월부터 10월까지 상하이의 한 암센터 비뇨기과 및 병동에서 호르몬 치료를 받는 전립선암 환자를 추적관찰한 후 등록 순서에 따라 무작위로 대조군과 실험군으로 나누었다.
통제집단은 일상적인 정보통신을, 실험집단은 이를 바탕으로 정보지원 프로그램 개입을 실시하였다.
개입의 효과는 3개월 후에 평가되었습니다.
연구자들은 정보지원 프로그램이 환자의 자기효능감 향상, 자기관리 및 어려움 극복에 대한 자신감 향상에 도움이 되어 환자의 건강행태 순응도 및 건강관련 개선에 도움이 될 것으로 기대하였다. 삶의 질.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Rui Yang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
환자는 생검 또는 수술에 의해 전립선암으로 진단되었고; 전립선암에 대한 호르몬 요법의 초기 단계(0-3개월); 호르몬 치료 시간이 6개월 이상 예상되었습니다. 앱 "wechat"의 기본 작동 기술을 마스터하거나 학습 후 간단히 사용할 수 있습니다. 초등학교 교육 이상; 연령 < 80; 읽기, 이해 및 의사 소통 능력에 대한 명확한 감각을 갖습니다. 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
거세 수술을 받은 적이 있습니다. 다른 종양과 결합; 다른 심각한 내분비 질환과 병용; 심장, 뇌, 폐 또는 기타 중요한 기관의 심각한 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정보지원그룹
실험집단은 일상적인 정보통신을 기반으로 정보지원 프로그램 개입을 받았다.
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전립선암 환자의 호르몬 치료 중 정보지원 프로그램에 따라 환자에게 질병지식, 증상관리, 생활관리 등의 정보지원 및 안내를 대면, 전화, 서면, 네트워크, 다른 방법들.
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간섭 없음: 정기 진료 그룹
통제 그룹은 일상적인 정보 통신을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보만족
기간: 3 개월
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EORTC QLQ-INFO25, 설문지 25개 항목을 사용하여 질병, 의료 검사, 치료 및 기타 측면에 대한 환자의 정보 획득 및 정보 만족도를 측정했습니다.
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3 개월
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자기효능감
기간: 3 개월
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SUPPH, 중국어 버전에는 28개 항목이 포함되어 환자의 자기효능감 및 대처 자신감 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 지식의 숙달
기간: 3 개월
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총 18개 항목을 포함하는 자체 설계 설문지를 사용하여 전립선암에 대한 환자의 지식, 검토, 호르몬 요법 및 건강한 생활 습관을 측정했습니다.
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3 개월
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건강한 행동 준수
기간: 3 개월
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총 10개 항목을 포함하는 자체 설계 설문지를 사용하여 나쁜 습관, 식이요법, 신체 운동, 약물 및 리뷰 측면에서 환자의 건강한 행동 준수를 측정했습니다.
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3 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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AMS는 환자의 신체적 증상, 심리적 증상, 성적 증상 및 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 17개 항목으로 구성된 설문지를 사용하였다.
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3 개월
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혈청 PSA 수치
기간: 3 개월
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혈청 PSA(전립선암 특이적 항원) 수준은 기준선과 개입 후 3개월에 기록되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB 1805185-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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