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Die Auswirkung des Informationsunterstützungsprogramms auf die Selbstwirksamkeit von Prostatakrebspatienten während der Hormontherapie

7. April 2020 aktualisiert von: Zhenqi Lu, Fudan University

Aufbau und Bewertung der unterstützenden Betreuung von Patienten mit Prostatakrebs während der Hormontherapie

Die Inzidenzrate von Prostatakrebs ist in China in den letzten Jahren rapide gestiegen. Zahlreiche Studien haben jedoch gezeigt, dass Patienten mit Prostatakrebs während einer Hormontherapie im Allgemeinen mit einem Ungleichgewicht aus hohem Informationsbedarf und geringem Informationserwerb konfrontiert sind, was ihre psychische Gesundheit und Lebensqualität beeinträchtigt und sogar ihre Therapietreue verringert. Daher entwarfen die Forscher eine randomisierte Kontrollstudie in einem Krebszentrum in Shanghai. Prostatakrebspatienten während der Hormontherapie wurden in der urologischen Klinik und Station weiterverfolgt und dann entsprechend der Reihenfolge der Einschreibung nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe und eine Versuchsgruppe eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine routinemäßige Informationskommunikation und die Versuchsgruppe erhielt auf dieser Grundlage eine Intervention im Informationsunterstützungsprogramm. Die Auswirkungen der Intervention wurden nach 3 Monaten evaluiert. Die Forscher erwarteten, dass das Informationsunterstützungsprogramm dazu beitragen würde, die Selbstwirksamkeit der Patienten zu verbessern und ihr Selbstvertrauen in die Selbstverwaltung und den Umgang mit Schwierigkeiten zu stärken, um so die Einhaltung gesundheitsbezogener Verhaltensweisen durch die Patienten zu verbessern und ihre gesundheitsbezogenen Auswirkungen zu verbessern Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenzrate von Prostatakrebs ist in China in den letzten Jahren rapide gestiegen. Mit der Zeit hat es sich zu einem der häufigsten bösartigen Tumoren des Harnsystems bei Männern entwickelt. Zahlreiche Studien haben jedoch gezeigt, dass Patienten mit Prostatakrebs während einer Hormontherapie im Allgemeinen mit einem Ungleichgewicht aus hohem Informationsbedarf und geringem Informationserwerb konfrontiert sind, was ihre psychische Gesundheit und Lebensqualität beeinträchtigt und sogar ihre Therapietreue verringert. Daher entwarfen die Forscher eine randomisierte Kontrollstudie in einem Krebszentrum in Shanghai. Prostatakrebspatienten während einer Hormontherapie wurden von Juli bis Oktober 2019 in der urologischen Klinik und auf der Station eines Krebszentrums in Shanghai nachuntersucht. Anschließend wurden die Patienten entsprechend der Reihenfolge der Einschreibung nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe und eine Versuchsgruppe eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine routinemäßige Informationskommunikation und die Versuchsgruppe erhielt auf dieser Grundlage eine Intervention im Informationsunterstützungsprogramm. Die Auswirkungen der Intervention wurden nach 3 Monaten evaluiert. Die Forscher erwarteten, dass das Informationsunterstützungsprogramm dazu beitragen würde, die Selbstwirksamkeit der Patienten zu verbessern und ihr Selbstvertrauen in die Selbstverwaltung und den Umgang mit Schwierigkeiten zu stärken, um so die Einhaltung gesundheitsbezogener Verhaltensweisen durch die Patienten zu verbessern und ihre gesundheitsbezogenen Auswirkungen zu verbessern Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Rui Yang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei den Patienten wurde durch Biopsie oder Operation Prostatakrebs diagnostiziert; Im Anfangsstadium der Hormontherapie bei Prostatakrebs (0-3 Monate); Die Dauer der Hormontherapie sollte voraussichtlich mehr als 6 Monate betragen; Beherrschen Sie die Grundkenntnisse der App „wechat“ oder nutzen Sie sie nach dem Erlernen einfach. Grundschulabschluss oder höher; Alter < 80; Sie verfügen über ein ausgeprägtes Lese-, Verständnis- und Kommunikationsvermögen; Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

eine Kastrationsoperation erhalten haben; Kombiniert mit anderen Tumoren; In Kombination mit anderen schweren endokrinen Erkrankungen; Schwerwiegende Erkrankungen des Herzens, des Gehirns, der Lunge oder anderer wichtiger Organe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Informationsunterstützungsgruppe
Die Versuchsgruppe erhielt eine Intervention im Informationsunterstützungsprogramm auf der Grundlage routinemäßiger Informationskommunikation.
Gemäß dem etablierten Informationsunterstützungsprogramm für Prostatakrebspatienten während der Hormontherapie werden den Patienten Informationsunterstützung und Anleitung zu Krankheitswissen, Symptommanagement, Lebenspflege und anderen Aspekten durch persönliche Kommunikation, Telefon, schriftliche Informationen, Netzwerk usw. bereitgestellt andere Möglichkeiten.
Kein Eingriff: Routine-Pflegegruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Informationskommunikation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationszufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
EORTC QLQ-INFO25, ein Fragebogen mit 25 Elementen, wurde verwendet, um die Informationsbeschaffung und Informationszufriedenheit der Patienten zu Krankheiten, medizinischen Tests, Behandlungen und anderen Aspekten zu messen.
3 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
SUPPH, die chinesische Version mit 28 Items, wurde verwendet, um den Grad der Selbstwirksamkeit und das Selbstvertrauen der Patienten bei der Bewältigung zu messen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beherrschung des Krankheitswissens
Zeitfenster: 3 Monate
Mithilfe eines selbst gestalteten Fragebogens, der insgesamt 18 Punkte umfasste, wurde das Wissen der Patienten zu Prostatakrebs, Überprüfung, Hormontherapie und gesundem Lebensstil erfasst.
3 Monate
Einhaltung gesunder Verhaltensweisen
Zeitfenster: 3 Monate
Mithilfe eines selbst gestalteten Fragebogens, der insgesamt 10 Items abdeckte, wurde die Einhaltung gesunder Verhaltensweisen der Patienten in Bezug auf schlechte Gewohnheiten, Ernährung, körperliche Bewegung, Medikamente und Bewertungen gemessen.
3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
AMS, ein Fragebogen mit 17 Elementen, wurde verwendet, um die somatischen Symptome, psychologischen Symptome, sexuellen Symptome und die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten zu messen.
3 Monate
der Serum-PSA-Wert
Zeitfenster: 3 Monate
Der Serum-PSA-Spiegel (Prostatakrebs-spezifisches Antigen) wurde zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention aufgezeichnet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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