- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04340713
Die Auswirkung des Informationsunterstützungsprogramms auf die Selbstwirksamkeit von Prostatakrebspatienten während der Hormontherapie
Aufbau und Bewertung der unterstützenden Betreuung von Patienten mit Prostatakrebs während der Hormontherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China
- Rui Yang
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei den Patienten wurde durch Biopsie oder Operation Prostatakrebs diagnostiziert; Im Anfangsstadium der Hormontherapie bei Prostatakrebs (0-3 Monate); Die Dauer der Hormontherapie sollte voraussichtlich mehr als 6 Monate betragen; Beherrschen Sie die Grundkenntnisse der App „wechat“ oder nutzen Sie sie nach dem Erlernen einfach. Grundschulabschluss oder höher; Alter < 80; Sie verfügen über ein ausgeprägtes Lese-, Verständnis- und Kommunikationsvermögen; Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
eine Kastrationsoperation erhalten haben; Kombiniert mit anderen Tumoren; In Kombination mit anderen schweren endokrinen Erkrankungen; Schwerwiegende Erkrankungen des Herzens, des Gehirns, der Lunge oder anderer wichtiger Organe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Informationsunterstützungsgruppe
Die Versuchsgruppe erhielt eine Intervention im Informationsunterstützungsprogramm auf der Grundlage routinemäßiger Informationskommunikation.
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Gemäß dem etablierten Informationsunterstützungsprogramm für Prostatakrebspatienten während der Hormontherapie werden den Patienten Informationsunterstützung und Anleitung zu Krankheitswissen, Symptommanagement, Lebenspflege und anderen Aspekten durch persönliche Kommunikation, Telefon, schriftliche Informationen, Netzwerk usw. bereitgestellt andere Möglichkeiten.
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Kein Eingriff: Routine-Pflegegruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Informationskommunikation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informationszufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
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EORTC QLQ-INFO25, ein Fragebogen mit 25 Elementen, wurde verwendet, um die Informationsbeschaffung und Informationszufriedenheit der Patienten zu Krankheiten, medizinischen Tests, Behandlungen und anderen Aspekten zu messen.
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3 Monate
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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SUPPH, die chinesische Version mit 28 Items, wurde verwendet, um den Grad der Selbstwirksamkeit und das Selbstvertrauen der Patienten bei der Bewältigung zu messen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beherrschung des Krankheitswissens
Zeitfenster: 3 Monate
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Mithilfe eines selbst gestalteten Fragebogens, der insgesamt 18 Punkte umfasste, wurde das Wissen der Patienten zu Prostatakrebs, Überprüfung, Hormontherapie und gesundem Lebensstil erfasst.
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3 Monate
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Einhaltung gesunder Verhaltensweisen
Zeitfenster: 3 Monate
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Mithilfe eines selbst gestalteten Fragebogens, der insgesamt 10 Items abdeckte, wurde die Einhaltung gesunder Verhaltensweisen der Patienten in Bezug auf schlechte Gewohnheiten, Ernährung, körperliche Bewegung, Medikamente und Bewertungen gemessen.
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3 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
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AMS, ein Fragebogen mit 17 Elementen, wurde verwendet, um die somatischen Symptome, psychologischen Symptome, sexuellen Symptome und die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten zu messen.
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3 Monate
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der Serum-PSA-Wert
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Serum-PSA-Spiegel (Prostatakrebs-spezifisches Antigen) wurde zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention aufgezeichnet.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 1805185-14
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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