Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu wsparcia informacyjnego na poczucie własnej skuteczności chorych na raka gruczołu krokowego w trakcie terapii hormonalnej

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Zhenqi Lu, Fudan University

Konstrukcja i ocena opieki podtrzymującej chorych na raka gruczołu krokowego w trakcie terapii hormonalnej

Częstość występowania raka prostaty gwałtownie wzrasta w Chinach w ostatnich latach. Jednak duża liczba badań wykazała, że ​​pacjenci z rakiem gruczołu krokowego podczas terapii hormonalnej na ogół borykają się z nierównowagą wysokiego zapotrzebowania na informacje i niskiego przyswajania informacji, co wpływa na ich zdrowie psychiczne i jakość życia, a nawet zmniejsza przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Dlatego badacze zaprojektowali randomizowane badanie kontrolne w jednym ośrodku onkologicznym w Szanghaju. Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego w trakcie terapii hormonalnej byli objęci obserwacją w poradni i oddziale urologicznym, a następnie zostali losowo podzieleni na grupę kontrolną i eksperymentalną zgodnie z kolejnością zgłoszeń. Grupie kontrolnej zapewniono rutynową komunikację informacyjną, a grupie eksperymentalnej podano interwencję programu wsparcia informacyjnego na tej podstawie. Efekty interwencji oceniano po 3 miesiącach. Badacze spodziewali się, że program wsparcia informacyjnego będzie pomocny w podnoszeniu poziomu poczucia własnej skuteczności pacjentów oraz zwiększeniu ich pewności siebie w zakresie samodzielnego radzenia sobie i radzenia sobie z trudnościami, tak aby poprawić przestrzeganie przez pacjentów zachowań zdrowotnych i poprawić ich wyniki związane ze zdrowiem. jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Częstość występowania raka prostaty gwałtownie wzrasta w Chinach w ostatnich latach. Stopniowo stał się jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych układu moczowego u mężczyzn. Jednak duża liczba badań wykazała, że ​​pacjenci z rakiem gruczołu krokowego podczas terapii hormonalnej na ogół borykają się z nierównowagą wysokiego zapotrzebowania na informacje i niskiego przyswajania informacji, co wpływa na ich zdrowie psychiczne i jakość życia, a nawet zmniejsza przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Dlatego badacze zaprojektowali randomizowane badanie kontrolne w jednym ośrodku onkologicznym w Szanghaju. Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego w trakcie terapii hormonalnej byli obserwowani w poradni urologicznej i na oddziale centrum onkologicznego w Szanghaju od lipca do października 2019 roku, a następnie losowo podzieleni na grupę kontrolną i eksperymentalną zgodnie z kolejnością zgłoszeń. Grupie kontrolnej zapewniono rutynową komunikację informacyjną, a grupie eksperymentalnej podano interwencję programu wsparcia informacyjnego na tej podstawie. Efekty interwencji oceniano po 3 miesiącach. Badacze spodziewali się, że program wsparcia informacyjnego będzie pomocny w podnoszeniu poziomu poczucia własnej skuteczności pacjentów oraz zwiększeniu ich pewności siebie w zakresie samodzielnego radzenia sobie i radzenia sobie z trudnościami, tak aby poprawić przestrzeganie przez pacjentów zachowań zdrowotnych i poprawić ich wyniki związane ze zdrowiem. jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny
        • Rui Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostali zdiagnozowani jako rak prostaty na podstawie biopsji lub operacji; W początkowej fazie terapii hormonalnej raka prostaty (0-3 miesiące); Czas terapii hormonalnej przewidywany był na ponad 6 miesięcy; Opanuj podstawowe umiejętności obsługi aplikacji „wechat” lub możesz po prostu z niej korzystać po nauce; Wykształcenie podstawowe lub wyższe; Wiek < 80 lat; Mieć wyraźne poczucie umiejętności czytania, rozumienia i komunikowania się; Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Przeszli operację kastracji; W połączeniu z innymi nowotworami; W połączeniu z innymi poważnymi chorobami endokrynologicznymi; Poważne choroby serca, mózgu, płuc lub innych ważnych narządów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wsparcia informacyjnego
Grupa eksperymentalna otrzymała interwencję programu wsparcia informacyjnego na podstawie rutynowej komunikacji informacyjnej.
Zgodnie z ustalonym programem wsparcia informacyjnego dla pacjentów z rakiem prostaty podczas terapii hormonalnej, wsparcie informacyjne i wskazówki dotyczące wiedzy o chorobie, leczenia objawów, opieki życiowej i innych aspektów są zapewniane pacjentom poprzez bezpośrednią komunikację, telefon, informacje pisemne, sieć i inaczej.
Brak interwencji: Rutynowa grupa opiekuńcza
Grupie kontrolnej zapewniono rutynową komunikację informacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z informacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
EORTC QLQ-INFO25, kwestionariusz zawierający 25 pozycji został wykorzystany do pomiaru pozyskiwania informacji przez pacjentów i zadowolenia z informacji na temat choroby, badań medycznych, leczenia i innych aspektów.
3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
SUPPH, chińska wersja zawierająca 28 pozycji, została wykorzystana do pomiaru poziomu poczucia własnej skuteczności i pewności siebie pacjentów w radzeniu sobie.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opanowanie wiedzy o chorobach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do pomiaru wiedzy pacjentów na temat raka gruczołu krokowego, przeglądu, terapii hormonalnej i zdrowego stylu życia wykorzystano kwestionariusz własnej konstrukcji obejmujący łącznie 18 pozycji.
3 miesiące
Przestrzeganie zdrowych zachowań
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do pomiaru przestrzegania przez pacjentów zdrowych zachowań w zakresie złych nawyków, diety, ćwiczeń fizycznych, leków i recenzji wykorzystano kwestionariusz własnej konstrukcji obejmujący łącznie 10 pozycji.
3 miesiące
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące
AMS, kwestionariusz zawierający 17 pozycji, został wykorzystany do pomiaru objawów somatycznych, objawów psychicznych, objawów seksualnych pacjentów oraz jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem.
3 miesiące
poziom PSA w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom PSA w surowicy (antygen specyficzny dla raka gruczołu krokowego) rejestrowano na początku badania i 3 miesiące po interwencji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj