Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu informační podpory na vlastní účinnost pacientů s rakovinou prostaty během hormonální terapie

7. dubna 2020 aktualizováno: Zhenqi Lu, Fudan University

Konstrukce a hodnocení podpůrné péče u pacientů s rakovinou prostaty při hormonální terapii

Incidence rakoviny prostaty v posledních letech v Číně rychle roste. Velké množství studií však prokázalo, že pacienti s karcinomem prostaty se během hormonální terapie obecně potýkají s nerovnováhou vysoké informační náročnosti a nízkého získávání informací, což ovlivňuje jejich duševní zdraví a kvalitu života a dokonce snižuje adherenci k léčbě. Vyšetřovatelé tak navrhli randomizovanou kontrolní studii v jednom rakovinovém centru v Šanghaji. Pacienti s karcinomem prostaty během hormonální léčby byli sledováni na urologické klinice a oddělení a poté byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a experimentální skupiny podle pořadí zařazení. Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná informační komunikace a experimentální skupině byla na tomto základě poskytnuta intervence programu informační podpory. Účinky intervence byly hodnoceny po 3 měsících. Vyšetřovatelé očekávali, že program informační podpory pomůže zlepšit úroveň sebeúčinnosti pacientů a posílí jejich důvěru v sebeovládání a zvládání obtíží, aby se zlepšila adherence pacientů ke zdravotnímu chování a zlepšilo se jejich zdraví související kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence rakoviny prostaty v posledních letech v Číně rychle roste. Postupně se stal jedním z nejčastějších zhoubných nádorů močového systému u mužů. Velké množství studií však prokázalo, že pacienti s karcinomem prostaty se během hormonální terapie obecně potýkají s nerovnováhou vysoké informační náročnosti a nízkého získávání informací, což ovlivňuje jejich duševní zdraví a kvalitu života a dokonce snižuje adherenci k léčbě. Vyšetřovatelé tak navrhli randomizovanou kontrolní studii v jednom rakovinovém centru v Šanghaji. Pacienti s rakovinou prostaty během hormonální terapie byli sledováni na urologické klinice a oddělení onkologického centra v Šanghaji od července do října 2019, poté byli pacienti náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a experimentální skupiny podle pořadí zařazení. Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná informační komunikace a experimentální skupině byla na tomto základě poskytnuta intervence programu informační podpory. Účinky intervence byly hodnoceny po 3 měsících. Vyšetřovatelé očekávali, že program informační podpory pomůže zlepšit úroveň sebeúčinnosti pacientů a posílí jejich důvěru v sebeovládání a zvládání obtíží, aby se zlepšila adherence pacientů ke zdravotnímu chování a zlepšilo se jejich zdraví související kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Rui Yang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

U pacientů byla biopsií nebo operací diagnostikována rakovina prostaty; V počáteční fázi hormonální terapie rakoviny prostaty (0-3 měsíce); Doba hormonální terapie byla očekávána více než 6 měsíců; Osvojte si základní provozní dovednosti aplikace „wechat“ nebo ji můžete po učení jednoduše používat; vzdělání na základní škole nebo vyšší; Věk < 80; Mít jasný smysl pro čtení, porozumění a komunikační dovednosti; Ochotný zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

podstoupili kastraci; V kombinaci s jinými nádory; V kombinaci s jinými závažnými endokrinními onemocněními; Závažná onemocnění srdce, mozku, plic nebo jiných důležitých orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Informační podpůrná skupina
Experimentální skupině byla poskytnuta intervence programu informační podpory na základě rutinní informační komunikace.
Jiný: program informační podpory
Podle zavedeného programu informační podpory pro pacienty s rakovinou prostaty během hormonální terapie je pacientům poskytována informační podpora a vedení o znalostech onemocnění, zvládání symptomů, péči o život a dalších aspektech prostřednictvím osobní komunikace, telefonu, písemných informací, sítě a Jiné zpusoby.
Žádný zásah: Skupina rutinní péče
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná informační komunikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační spokojenost
Časové okno: 3 měsíce
EORTC QLQ-INFO25, dotazník obsahující 25 položek byl použit k měření získávání informací pacientů a spokojenosti s informacemi o nemoci, lékařských testech, léčbě a dalších aspektech.
3 měsíce
Vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce
SUPPH, čínská verze obsahuje 28 položek, byla použita k měření úrovně sebeúčinnosti pacientů a důvěry ve zvládání.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvládnutí znalostí o nemoci
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní dotazník zahrnující celkem 18 položek byl použit k měření znalostí pacientů o rakovině prostaty, přehledu, hormonální léčbě a zdravém životním stylu.
3 měsíce
Dodržování zdravého chování
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní dotazník zahrnující celkem 10 položek byl použit k měření dodržování zdravého chování pacientů z hlediska špatných návyků, stravy, fyzického cvičení, léků a recenzí.
3 měsíce
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
AMS, dotazník obsahující 17 položek, byl použit k měření somatických symptomů, psychologických symptomů, sexuálních symptomů a kvality života pacientů související se zdravím.
3 měsíce
hladina PSA v séru
Časové okno: 3 měsíce
Sérová hladina PSA (prostatický specifický antigen) byla zaznamenána na začátku a 3 měsíce po intervenci.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 1805185-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informační podpora

Klinické studie na program informační podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit