Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een informatieondersteuningsprogramma op de zelfredzaamheid van prostaatkankerpatiënten tijdens hormonale therapie

7 april 2020 bijgewerkt door: Zhenqi Lu, Fudan University

Constructie en evaluatie van ondersteunende zorg voor patiënten met prostaatkanker tijdens hormonale therapie

De incidentie van prostaatkanker is de afgelopen jaren snel toegenomen in China. Een groot aantal onderzoeken heeft echter aangetoond dat patiënten met prostaatkanker tijdens hormoontherapie over het algemeen worden geconfronteerd met de onevenwichtigheid van een grote vraag naar informatie en een lage informatieverwerving, wat hun geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven aantast en zelfs hun therapietrouw vermindert. Zo ontwierpen de onderzoekers een gerandomiseerde controlestudie in een kankercentrum in Shanghai. Prostaatkankerpatiënten tijdens hormonale therapie werden gevolgd in de urologiekliniek en afdeling, en vervolgens werden ze willekeurig verdeeld in controlegroep en experimentele groep volgens de volgorde van inschrijving. De controlegroep kreeg routinematige informatiecommunicatie en de experimentele groep kreeg op basis hiervan een informatieondersteunend programma. Na 3 maanden werden de effecten van de interventie geëvalueerd. De onderzoekers verwachtten dat het programma voor informatieondersteuning nuttig zou zijn om het niveau van zelfredzaamheid van patiënten te verbeteren en om hun vertrouwen in zelfmanagement en het omgaan met moeilijkheden te vergroten, om zo de naleving van gezondheidsgedrag door patiënten te verbeteren en hun gezondheidsgerelateerde gedragingen te verbeteren. kwaliteit van het leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van prostaatkanker is de afgelopen jaren snel toegenomen in China. Het is geleidelijk uitgegroeid tot een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren van het urinewegstelsel bij mannen. Een groot aantal onderzoeken heeft echter aangetoond dat patiënten met prostaatkanker tijdens hormoontherapie over het algemeen worden geconfronteerd met de onevenwichtigheid van een grote vraag naar informatie en een lage informatieverwerving, wat hun geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven aantast en zelfs hun therapietrouw vermindert. Zo ontwierpen de onderzoekers een gerandomiseerde controlestudie in een kankercentrum in Shanghai. Prostaatkankerpatiënten werden tijdens hormonale therapie gevolgd in de urologiekliniek en afdeling van een kankercentrum in Shanghai van juli tot oktober 2019, waarna patiënten willekeurig werden verdeeld in controlegroep en experimentele groep volgens de volgorde van inschrijving. De controlegroep kreeg routinematige informatiecommunicatie en de experimentele groep kreeg op basis hiervan een informatieondersteunend programma. Na 3 maanden werden de effecten van de interventie geëvalueerd. De onderzoekers verwachtten dat het programma voor informatieondersteuning nuttig zou zijn om het niveau van zelfredzaamheid van patiënten te verbeteren en om hun vertrouwen in zelfmanagement en het omgaan met moeilijkheden te vergroten, om zo de naleving van gezondheidsgedrag door patiënten te verbeteren en hun gezondheidsgerelateerde gedragingen te verbeteren. kwaliteit van het leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Rui Yang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten werden gediagnosticeerd als prostaatkanker door biopsie of operatie; In het beginstadium van hormonale therapie voor prostaatkanker (0-3 maanden); De tijd van hormonale therapie werd meer dan 6 maanden verwacht; Beheers de basisbedieningsvaardigheden van de app "wechat", of kan deze na het leren gewoon gebruiken; Lagere schoolopleiding of hoger; Leeftijd < 80; Duidelijk lees-, begrips- en communicatieve vaardigheden hebben; Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Castratieoperatie hebben ondergaan; Gecombineerd met andere tumoren; Gecombineerd met andere ernstige endocriene ziekten; Ernstige ziekten van hart, hersenen, longen of andere belangrijke organen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Informatie steungroep
De experimentele groep kreeg een informatieondersteunende programma-interventie op basis van routinematige informatiecommunicatie.
Ander: informatie ondersteuningsprogramma
Volgens het gevestigde informatieondersteuningsprogramma voor prostaatkankerpatiënten tijdens hormonale therapie, wordt informatieondersteuning en begeleiding op het gebied van ziektekennis, symptoombeheer, levenszorg en andere aspecten aan patiënten verstrekt via persoonlijke communicatie, telefoon, schriftelijke informatie, netwerk- en andere manieren.
Geen tussenkomst: Routinematige zorggroep
De controlegroep kreeg routinematige informatiecommunicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatie tevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
EORTC QLQ-INFO25, een vragenlijst met 25 items werd gebruikt om de informatieverwerving en informatietevredenheid van patiënten over ziekte, medische tests, behandelingen en andere aspecten te meten.
3 maanden
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
SUPPH, de Chinese versie bevat 28 items, werd gebruikt om het niveau van zelfredzaamheid en het vertrouwen in het omgaan met patiënten te meten.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beheersing van ziektekennis
Tijdsspanne: 3 maanden
Een zelfontworpen vragenlijst met in totaal 18 items werd gebruikt om de kennis van patiënten over prostaatkanker, review, hormoontherapie en gezonde levensstijl te meten.
3 maanden
Naleving van gezond gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
Een zelfontworpen vragenlijst met in totaal 10 items werd gebruikt om de therapietrouw van patiënten aan gezond gedrag te meten op de aspecten slechte gewoonten, voeding, lichaamsbeweging, medicatie en beoordelingen.
3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
AMS, een vragenlijst met 17 items, werd gebruikt om de somatische symptomen, psychologische symptomen, seksuele symptomen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten te meten.
3 maanden
de serum-PSA-waarde
Tijdsspanne: 3 maanden
Het serum-PSA-niveau (prostaatkankerspecifiek antigeen) werd geregistreerd bij baseline en 3 maanden na de interventie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 1805185-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Informatie Ondersteuning

Klinische onderzoeken op informatie ondersteuningsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren