Effekten af informationsstøtteprogram på selveffektivitet hos prostatacancerpatienter under hormonbehandling
7. april 2020 opdateret af: Zhenqi Lu, Fudan University
Konstruktion og evaluering af støttende behandling til patienter med prostatakræft under hormonbehandling
Hyppigheden af prostatacancer er steget hurtigt i Kina i de seneste år.
Imidlertid har et stort antal undersøgelser vist, at patienter med prostatacancer under hormonbehandling generelt står over for ubalancen med høj informationsefterspørgsel og lav informationsindsamling, hvilket påvirker deres mentale sundhed og livskvalitet og endda reducerer deres behandlingsefterlevelse.
Således designede efterforskerne et randomiseret kontrolstudie i et cancercenter i Shanghai.
Prostatakræftpatienter under hormonbehandling blev fulgt op på urologisk klinik og afdeling, og derefter blev de tilfældigt opdelt i kontrolgruppe og forsøgsgruppe efter tilmeldingsrækkefølge.
Kontrolgruppen fik rutinemæssig informationskommunikation, og forsøgsgruppen fik informationsstøtteprogramintervention på denne baggrund.
Effekterne af interventionen blev evalueret efter 3 måneder.
Efterforskerne forventede, at informationsstøtteprogrammet ville være nyttigt til at forbedre patienters selveffektivitetsniveau og til at øge deres tillid til selvledelse og håndtering af vanskeligheder, for at forbedre patienternes overholdelse af sundhedsadfærd og forbedre deres helbredsrelaterede adfærd. livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af prostatacancer er steget hurtigt i Kina i de seneste år.
Det er efterhånden blevet en af de mest almindelige ondartede tumorer i urinvejene hos mænd.
Imidlertid har et stort antal undersøgelser vist, at patienter med prostatacancer under hormonbehandling generelt står over for ubalancen med høj informationsefterspørgsel og lav informationsindsamling, hvilket påvirker deres mentale sundhed og livskvalitet og endda reducerer deres behandlingsefterlevelse.
Således designede efterforskerne et randomiseret kontrolstudie i et cancercenter i Shanghai.
Prostatacancerpatienter under hormonbehandling blev fulgt op på urologisk klinik og afdeling på et cancercenter i Shanghai fra juli til oktober 2019, hvorefter patienterne blev tilfældigt opdelt i kontrolgruppe og forsøgsgruppe i henhold til rækkefølgen af indskrivning.
Kontrolgruppen fik rutinemæssig informationskommunikation, og forsøgsgruppen fik informationsstøtteprogramintervention på denne baggrund.
Effekterne af interventionen blev evalueret efter 3 måneder.
Efterforskerne forventede, at informationsstøtteprogrammet ville være nyttigt til at forbedre patienters selveffektivitetsniveau og til at øge deres tillid til selvledelse og håndtering af vanskeligheder, for at forbedre patienternes overholdelse af sundhedsadfærd og forbedre deres helbredsrelaterede adfærd. livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rui Yang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter blev diagnosticeret som prostatacancer ved biopsi eller operation; På den indledende fase af hormonbehandling for prostatacancer (0-3 måneder); Hormonbehandlingstiden var forventet mere end 6 måneder; Mestre de grundlæggende betjeningsfærdigheder af appen "wechat", eller kan simpelthen bruge den efter at have lært; Grundskoleuddannelse eller derover; Alder < 80; Har en klar følelse af læse-, forståelses- og kommunikationsevner; Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Har modtaget kastrationsoperation; Kombineret med andre tumorer; Kombineret med andre alvorlige endokrine sygdomme; Alvorlige sygdomme i hjerte, hjerne, lunger eller andre vigtige organer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Informationsstøttegruppe
Forsøgsgruppen fik informationsstøtteprogramintervention på baggrund af rutinemæssig informationskommunikation.
|
I henhold til det etablerede informationsstøtteprogram for prostatacancerpatienter under hormonbehandling, gives informationsstøtte og vejledning om sygdomsviden, symptomhåndtering, livspleje og andre aspekter til patienter gennem ansigt-til-ansigt kommunikation, telefon, skriftlig information, netværk og andre aspekter. andre veje.
|
|
Ingen indgriben: Rutineplejegruppe
Kontrolgruppen fik rutinemæssig informationskommunikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informationstilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
EORTC QLQ-INFO25, et spørgeskema med 25 elementer blev brugt til at måle patienters informationsindsamling og informationstilfredshed om sygdom, medicinske tests, behandlinger og andre aspekter.
|
3 måneder
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
SUPPH, den kinesiske version omfatter 28 elementer, blev brugt til at måle patienternes niveau af selveffektivitet og tillid til at klare sig.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beherskelse af sygdomsviden
Tidsramme: 3 måneder
|
Et selvdesignet spørgeskema, der dækkede i alt 18 emner, blev brugt til at måle patienternes viden om prostatacancer, gennemgang, hormonbehandling og sund livsstil.
|
3 måneder
|
|
Overholdelse af sund adfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
Et selvdesignet spørgeskema, der dækkede i alt 10 emner, blev brugt til at måle patienters overholdelse af sund adfærd på aspekter af dårlige vaner, kost, fysisk træning, medicin og anmeldelser.
|
3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
AMS, et spørgeskema med 17 punkter, blev brugt til at måle patienters somatiske symptom, psykologiske symptom, seksuelle symptom og patienters sundhedsrelaterede livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
serum PSA-niveauet
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum-PSA (prostatacancerspecifikt antigen) niveau blev registreret ved baseline og 3 måneder efter intervention.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2020
Først opslået (Faktiske)
9. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 1805185-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .