소아, 청소년 및 성인의 COVID-19 임상 및 면역학적 특성
연구 개요
상세 설명
2019년 신종 코로나바이러스 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)가 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 대유행을 유발하는 병원체로 확인되었습니다. 질병의 임상 징후 및 증상 및 임상 경과에 관한 많은 후향적 연구가 수행되었다. 대부분의 경우 감염은 상기도의 가벼운 증상만 유발합니다. 감염은 무증상일 수도 있습니다. 그러나 일부에서 이 질병은 치명적일 수 있는 급성 호흡기 증후군(ARDS)으로 이어지는 하기도의 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다. 특히 노인들은 심각한 질병에 시달리는 반면 어린이들은 덜 손상됩니다.
이 전향적 단일 중심 연구에서 조사자는 COVID-19에 걸린 모든 연령대의 환자와 COVID-19 이외의 호흡기 감염이 있는 모든 연령대의 대조군을 포함합니다. 초기 프리젠테이션, 임상 과정, 결과 및 사용된 요법이 기록됩니다. 표준 진단 절차(활력 징후, 혈액 샘플 결과, 혈액 가스 분석, X선, CT 스캔)도 기록됩니다. 연구 모집단을 추가로 특성화하기 위해 비인두 및 구인두 면봉을 바이러스 및 세균 동시 감염에 대해 검사할 것입니다. SARS-CoV-2 바이러스 부하가 추정됩니다. 면역학적 반응을 특성화하기 위해 SARS-CoV-2에 대한 IgM- 및 IgG-항체가 측정됩니다. 또한 림프구 유형, 사이토카인 및 케모카인 분석이 수행됩니다. 조사관은 또한 혈청 및 소변의 프로테옴 분석을 포함할 것입니다. 바이러스-숙주-상호작용을 특성화하기 위해 환자의 HLA 분석이 수행될 것이다. 의학적으로 지정된 기관지경 검사의 경우 기관지폐포 세척은 바이러스 부하, 동시 감염, 림프구 유형 및 사이토카인/케모카인과 관련하여 분석됩니다. 의학적으로 표시된 폐 생검 또는 사후 폐 생검의 경우 조직학적 분석이 이루어집니다.
일반적으로 샘플은 초기 프레젠테이션과 2주 후에 분석됩니다. 임상적 악화와 같은 특별한 사건에 따라 추가 분석이 수행될 것입니다. 장기적인 후속 조치는 전화 방문을 통해 보장됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Cologne, NRW, 독일, 50937
- University Hospital Cologne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19 환자: 비인두 또는 구인두 면봉 또는 가래에서 PCR로 SARS-CoV-2 검출, 연령 제한 없음
- 대조군: SARS-CoV-2로 인한 것이 아닌 모든 호흡기 감염, 연령 제한 없음
- 동의
제외 기준:
- 호흡기 감염 없음 및 SARS-CoV-2 검출 없음
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19에 걸린 어린이 및 청소년
연령대: 신생아 - 18세, 하위 그룹이 설정됩니다.
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이 연구는 비 중재적입니다
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COVID-19에 걸린 성인
연령대: 18세부터 하위 그룹이 구성됩니다.
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이 연구는 비 중재적입니다
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대조군
모든 연령대, 모든 호흡기 감염, 하위 그룹이 설정됩니다.
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이 연구는 비 중재적입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19의 임상 과정
기간: 2020년 10월
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어린이, 청소년 및 성인의 COVID-19 임상 과정에 대한 설명
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2020년 10월
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SARS-CoV-2에 대한 항체 개발 분석
기간: 2020년 10월
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특정 IgM- 및 IgG-항체 생산 측정
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2020년 10월
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바이러스 부하 추정
기간: 2020년 10월
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초기 프레젠테이션 및 2주 후 바이러스 부하 추정
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2020년 10월
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바이러스성 동시감염 검출
기간: 2020년 10월
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가장 일반적인 호흡기 바이러스를 테스트하기 위해 다중 PCR이 수행됩니다.
이를 위해 비강 및 구인두 면봉을 사용합니다.
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2020년 10월
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사이토카인 및 케모카인 반응 측정
기간: 2020년 12월
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ELISA에 의한 혈청 내 사이토카인 및 케모카인 농도 측정.
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2020년 12월
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바이러스 호스트 상호 작용의 특성
기간: 2020년 12월
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HLA 타이핑에 의한 바이러스-숙주-상호작용의 특성화
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2020년 12월
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프로테옴의 질병 패턴 식별
기간: 2020년 12월
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혈청 및 소변 내 프로테옴 분석을 통한 프로테옴 질병 패턴 규명
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2020년 12월
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림프구 아형의 변화 분석
기간: 2020년 10월
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혈액 및 기관지 폐포 세척액에서 림프구 아형의 변화 감지
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2020년 10월
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중증 폐질환의 조직학적 변화 분석
기간: 2020년 12월
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폐 생검에 의한 중증 폐질환의 조직학적 변화 분석
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2020년 12월
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세균성 동시감염 검출
기간: 2020년 10월
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상기도에 서식하는 박테리아를 확인하기 위해 인두 면봉을 배양합니다.
또한 혈액 배양은 균혈증을 감지하는 역할을 합니다.
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2020년 10월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Robert W Körner, Dr., Children's University Hospital Cologne
- 연구 책임자: Miguel A Alejandre Alcazar, Prof. Dr. Dr., Children's University Hospital Cologne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KICC19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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