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혈청 크레아티닌의 수술 전후 사용 및 수술 후 급성 신장 손상 (CreaPeriop)

2020년 4월 10일 업데이트: Gianluca Villa, Careggi Hospital

혈청 크레아티닌의 수술 전후 사용과 수술 후 급성 신장 손상: 의사의 인식과 실천을 탐색하기 위한 관찰적, 단일 중심적, 후향적 연구.

주요 복부 수술을 받는 성인 종양 환자 집단에서 채택된 수술 전후 접근 방식을 설명합니다. 특히 PO-AKI의 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 sCr을 사용하는 의사의 태도와 CKD로 진행하기 위해 장기적으로 재평가해야 하는 환자에 대해 설명합니다. 수술 후 1년 이내 PO-AKI 및 신기능 저하와 관련된 발생률 및 위험인자도 평가한다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

423

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Florence, 이탈리아, 50100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 18세 이상이며, 2016년 11월부터 2017년 2월까지 Careggi 병원 마취과에서 주요 선택 일반 복부 수술을 받은 종양 질환으로 전신 마취하에 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 선택 수술 예정
  • 종양학 질환 수술

제외 기준:

  • 수술 후 화학 요법을 받는 환자
  • 수술 후 12개월 이내에 사망한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 환자
온톨로지 질환으로 주요 선택적 일반 복부 수술을 받는 성인 환자
1) 수술 후 혈청 크레아티닌으로 실제로 스크리닝한 환자 수 및 2) 수술 후 장기적으로 동일한 매개변수로 실제로 스크리닝한 환자 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 신장 손상의 마커로 혈청 크레아티닌 채택
기간: 수술 후 3일째
수술 후 선별된 실제 환자 수
수술 후 3일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 3일째
KDIGO 가이드라인에 따른 수술 후 혈청 크레아티닌 증가 진단 환자 수
수술 후 3일째
장기 신장 기능 장애의 마커로 혈청 크레아티닌 채택
기간: 수술 후 12개월
장기적으로 검진한 실제 환자 수
수술 후 12개월
장기간의 신장 기능 장애 발생률
기간: 수술 후 12개월
기준선과 비교하여 10 ml/min보다 큰 GFR의 장기간 감소를 보이는 환자의 수
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEAVC 13881/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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