Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ brug af serumkreatinin og postoperativ akut nyreskade (CreaPeriop)

10. april 2020 opdateret af: Gianluca Villa, Careggi Hospital

Perioperativ brug af serumkreatinin og postoperativ akut nyreskade: en observationel, monocentrisk, retrospektiv undersøgelse for at udforske lægers opfattelse og praksis.

Den perioperative tilgang, der blev vedtaget i en kohorte af voksne onkologiske patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi, vil blive beskrevet. Specielt vil lægens holdning til brug af sCr til identifikation af patienter i risiko for PO-AKI blive beskrevet, samt de patienter, der på sigt bør revurderes for progression mod CKD. Incidensen og risikofaktorerne forbundet med PO-AKI og forringelse af nyrefunktionen inden for et år postoperativt vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

423

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter var ældre end 18 år, blev opereret under generel anæstesi for onkologisk sygdom, som gennemgik større elektiv generel abdominal operation fra november 2016 til februar 2017 på anæstesiafdelingen på Careggi Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Planlagt til elektiv operation
  • Kirurgi for onkologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i postoperativ kemoterapi
  • Patienter, der døde inden for 12 måneder efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kirurgiske patienter
Voksne patienter, der gennemgår større elektiv generel abdominal kirurgi for ontologisk sygdom
Diagnostisk test: Serum kreatinin
Vil blive beskrevet: 1) antallet af patienter, der faktisk screenes med postoperativt serumkreatinin og 2) antallet af patienter, der rent faktisk screenes med samme parameter på lang sigt efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption af serumkreatinin som markør for akut nyreskade postoperativt
Tidsramme: 3. postoperative dag
Antal faktiske patienter screenet postoperativt
3. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: 3. postoperative dag
Antal patienter med en postoperativ diagnostisk stigning af serumkreatinin i overensstemmelse med KDIGO-retningslinjer
3. postoperative dag
Adoption af serumkreatinin som markør for langvarig nyredysfunktion
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Antal faktiske patienter screenet på lang sigt
12 måneder efter operationen
Forekomst af langvarig nyredysfunktion
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Antal patienter med en langvarig reduktion i GFR på mere end 10 ml/min i forhold til baseline
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Careggi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEAVC 13881/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Serum kreatinin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner