Uso perioperatorio della creatinina sierica e danno renale acuto postoperatorio (CreaPeriop)
10 aprile 2020 aggiornato da: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Uso perioperatorio della creatinina sierica e danno renale acuto postoperatorio: uno studio osservazionale, monocentrico e retrospettivo per esplorare la percezione e la pratica dei medici.
Verrà descritto l'approccio perioperatorio adottato in una coorte di pazienti oncologici adulti sottoposti a chirurgia addominale maggiore.
In particolare, verrà descritto l'atteggiamento del medico verso l'uso della sCr per l'identificazione dei pazienti a rischio di PO-AKI, così come i pazienti che dovrebbero essere rivalutati a lungo termine per la progressione verso la malattia renale cronica.
Saranno inoltre valutati l'incidenza ei fattori di rischio associati a PO-AKI e al deterioramento della funzione renale entro un anno dall'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
423
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florence, Italia, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti avevano più di 18 anni, operati in anestesia generale per malattia oncologica che sono stati sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva generale da novembre 2016 a febbraio 2017 presso il Reparto di Anestesia dell'Ospedale di Careggi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Programmato per chirurgia elettiva
- Chirurgia per malattia oncologica
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chemioterapia postoperatoria
- Pazienti deceduti entro 12 mesi dall'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti chirurgici
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva generale per patologia ontologica
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Verranno descritti: 1) il numero di pazienti effettivamente sottoposti a screening con creatinina sierica postoperatoria e 2) il numero di pazienti effettivamente sottoposti a screening con lo stesso parametro a lungo termine dopo intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adozione della creatinina sierica come marcatore di danno renale acuto postoperatorio
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
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Numero di pazienti effettivi sottoposti a screening postoperatorio
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3a giornata postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
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Numero di pazienti con aumento diagnostico postoperatorio della creatinina sierica, secondo le linee guida KDIGO
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3a giornata postoperatoria
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Adozione della creatinina sierica come marker di disfunzione renale a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Numero di pazienti effettivi sottoposti a screening a lungo termine
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12 mesi dopo l'intervento
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Incidenza di disfunzione renale a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Numero di pazienti con una riduzione a lungo termine della velocità di filtrazione glomerulare maggiore di 10 ml/min rispetto al basale
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12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEAVC 13881/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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