Perioperative Verwendung von Serumkreatinin und postoperativer akuter Nierenschädigung (CreaPeriop)
10. April 2020 aktualisiert von: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Perioperative Verwendung von Serumkreatinin und postoperativer akuter Nierenschädigung: eine beobachtende, monozentrische, retrospektive Studie zur Untersuchung der Wahrnehmung und Praxis von Ärzten.
Der perioperative Ansatz einer Kohorte erwachsener onkologischer Patienten, die sich einer größeren abdominalen Operation unterziehen, wird beschrieben.
Insbesondere wird die Einstellung des Arztes zur Verwendung von sCr zur Identifizierung von Patienten mit Risiko für PO-AKI beschrieben, sowie die Patienten, die langfristig auf eine Progression in Richtung CKD neu beurteilt werden sollten.
Die Inzidenz und Risikofaktoren im Zusammenhang mit PO-AKI und Nierenfunktionsverschlechterung innerhalb eines Jahres nach der Operation werden ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
423
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Florence, Italien, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten waren älter als 18 Jahre und wurden unter Vollnarkose wegen einer onkologischen Erkrankung operiert, die sich von November 2016 bis Februar 2017 in der Anästhesieabteilung des Careggi-Krankenhauses einer großen elektiven allgemeinen Bauchoperation unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Geplant für elektive Operation
- Chirurgie für onkologische Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer postoperativen Chemotherapie unterziehen
- Patienten, die innerhalb von 12 Monaten nach der Operation starben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
chirurgische Patienten
Erwachsene Patienten, die sich einer großen elektiven allgemeinen Bauchoperation wegen einer ontologischen Erkrankung unterziehen
|
Beschrieben werden: 1) die Anzahl der Patienten, die tatsächlich mit postoperativem Serumkreatinin gescreent wurden, und 2) die Anzahl der Patienten, die tatsächlich langfristig nach der Operation mit demselben Parameter gescreent wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Annahme von Serum-Kreatinin als Marker einer akuten Nierenschädigung postoperativ
Zeitfenster: 3. postoperativer Tag
|
Anzahl der tatsächlich postoperativ gescreenten Patienten
|
3. postoperativer Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: 3. postoperativer Tag
|
Anzahl der Patienten mit einem postoperativen diagnostischen Anstieg des Serumkreatinins gemäß den KDIGO-Richtlinien
|
3. postoperativer Tag
|
|
Annahme von Serum-Kreatinin als Marker für langfristige Nierenfunktionsstörungen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Anzahl der tatsächlichen Patienten, die langfristig gescreent werden
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Inzidenz einer langfristigen Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Anzahl der Patienten mit einer langfristigen Verringerung der GFR um mehr als 10 ml/min im Vergleich zum Ausgangswert
|
12 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEAVC 13881/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .