Perioperační použití sérového kreatininu a pooperační akutní poškození ledvin (CreaPeriop)
10. dubna 2020 aktualizováno: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Perioperační použití sérového kreatininu a pooperační akutní poškození ledvin: observační, monocentrická, retrospektivní studie ke zkoumání vnímání a praxe lékařů.
Bude popsán perioperační přístup u kohorty dospělých onkologických pacientů podstupujících velkou břišní operaci.
Zejména bude popsán postoj lékaře k použití sCr pro identifikaci pacientů s rizikem PO-AKI a také pacientů, kteří by měli být z dlouhodobého hlediska přehodnoceni z hlediska progrese směrem k CKD.
Hodnocena bude také incidence a rizikové faktory spojené s PO-AKI a zhoršením renálních funkcí do jednoho roku po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
423
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti byli starší 18 let, podstoupili operaci v celkové anestezii pro onkologické onemocnění, kteří podstoupili velkou elektivní celkovou břišní operaci od listopadu 2016 do února 2017 na oddělení anestezie nemocnice Careggi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Naplánováno na elektivní operaci
- Operace pro onkologická onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující pooperační chemoterapii
- Pacienti, kteří zemřeli do 12 měsíců po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chirurgické pacienty
Dospělí pacienti podstupující velkou elektivní všeobecnou břišní operaci pro ontologické onemocnění
|
Bude popsáno: 1) počet skutečně vyšetřených pacientů s pooperačním sérovým kreatininem a 2) počet pacientů skutečně vyšetřených se stejným parametrem dlouhodobě po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí sérového kreatininu jako markeru akutního poškození ledvin po operaci
Časové okno: 3. pooperační den
|
Počet skutečných pacientů vyšetřených po operaci
|
3. pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: 3. pooperační den
|
Počet pacientů s pooperačním diagnostickým zvýšením sérového kreatininu v souladu s guidelines KDIGO
|
3. pooperační den
|
|
Přijetí sérového kreatininu jako markeru dlouhodobé dysfunkce ledvin
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Počet skutečně dlouhodobě vyšetřených pacientů
|
12 měsíců po operaci
|
|
Výskyt dlouhodobé dysfunkce ledvin
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Počet pacientů s dlouhodobým snížením GFR větším než 10 ml/min vzhledem k výchozí hodnotě
|
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEAVC 13881/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .